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中國網(wǎng)財經(jīng)5月14日訊 日前，河北省藥監(jiān)局發(fā)布“關于全省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的公告（2021年第一期）”。

　　公告顯示，在2021年河北省醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽驗工作計劃中，該組織對醫(yī)用一次性防護服、醫(yī)用口罩、一次性使用病毒采樣管等防控類醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了質量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)7批次不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　其中，標示生產(chǎn)企業(yè)山東朱氏藥業(yè)集團有限公司（“山東朱氏藥業(yè)集團”）、河南省華裕醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的共計6批次“醫(yī)用一次性防護服”不合格，不合格項目為“無菌”。

　　江西嵐湖醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的共計1批次“醫(yī)用外科口罩”不合格，不合格項目為“壓力差（△P）”。

　　公告顯示，對上述抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，省藥品監(jiān)督管理局已要求被抽樣單位所在地市場監(jiān)督管理局，督促相關單位按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)章要求進行風險評估，指導涉及的經(jīng)營或使用單位制定整改措施并按期整改到位。