一家獨(dú)大的好日子不復(fù)存在了
作為國(guó)產(chǎn)“偉哥”一哥，金戈近來(lái)的日子不太好過(guò)。
根據(jù)白云山近日發(fā)布的年報(bào)，去年全年，金戈銷(xiāo)量共8785.19萬(wàn)片，與2023年相比，每天少賣(mài)了近36500片，銷(xiāo)售額也從上一年的12.90億元下降至去年的10.34億元。
自2014年問(wèn)世以來(lái)，金戈還是第一次面臨銷(xiāo)量和營(yíng)收雙雙大幅下降的局面。
要知道，作為輝瑞治療ED（勃起功能障礙，俗稱(chēng)“陽(yáng)痿”）藥物萬(wàn)艾可的首款國(guó)產(chǎn)仿制藥，金戈上市五年后便在國(guó)內(nèi)藥店終端市場(chǎng)完成了對(duì)原研藥的反超，并于此后坐穩(wěn)了國(guó)內(nèi)“偉哥”市場(chǎng)占有率第一的位置。
這不禁更令人好奇，解決男性“難言之隱”的金戈，怎么突然就不行了？
圖片由豆包AI生成 提示詞：藥店
“最硬的品種”
金戈誕生時(shí)，是被寄予厚望的。
“金戈的獲批生產(chǎn)是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中的一件大事，它將結(jié)束跨國(guó)藥企在中國(guó)抗ED市場(chǎng)長(zhǎng)達(dá)13年的壟斷?！北蛔u(yù)為中國(guó)男科學(xué)學(xué)科帶頭人的中國(guó)工程院院士郭應(yīng)祿曾公開(kāi)評(píng)價(jià)。
彼時(shí)，作為全球首款，也是首個(gè)獲批進(jìn)入中國(guó)的ED治療藥物，輝瑞研發(fā)的西地那非片（商品名：萬(wàn)艾可）一度是男性恢復(fù)正常性功能、提升性生活質(zhì)量，或者更通俗地說(shuō)是“壯陽(yáng)”的不二選擇，也是國(guó)內(nèi)“偉哥”一詞的由來(lái)。
《自然》上的一篇研究顯示，全球ED患者數(shù)量將可能從1995年的1.52億人增加至2025年的3.22億人。龐大的需求市場(chǎng)也為萬(wàn)艾可持久的造富能力奠定了基礎(chǔ)，公開(kāi)資料顯示，萬(wàn)艾可在1998年上市當(dāng)年銷(xiāo)售額便達(dá)7.88億美元，次年沖破10億美元，至2014年已為輝瑞貢獻(xiàn)營(yíng)收近300億美元。
在中國(guó)，40歲以上男性ED患病率約為40%，市場(chǎng)潛力頗大。因而萬(wàn)艾可于2000年進(jìn)入國(guó)內(nèi)時(shí)，即便每片（100mg）價(jià)格有100多元之高，也擋不住銷(xiāo)量迅速增長(zhǎng)，2013年銷(xiāo)售額約10億元。
即便拜耳的伐地那非片（商品名：艾力達(dá)）和禮來(lái)的他達(dá)拉非片（商品名：希愛(ài)力）兩款作用機(jī)制相似的藥相繼于2004年、2005年在中國(guó)獲準(zhǔn)上市，但萬(wàn)艾可的地位并未被動(dòng)搖。IMS Health數(shù)據(jù)顯示，2013年，萬(wàn)艾可的市占率仍有約六成；2014年，萬(wàn)艾可在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷(xiāo)量增長(zhǎng)47%。
這門(mén)好生意，國(guó)內(nèi)藥企自然也不想錯(cuò)過(guò)。不過(guò)直到2014年7月萬(wàn)艾可在中國(guó)的專(zhuān)利保護(hù)到期，國(guó)產(chǎn)“偉哥”才迎來(lái)了進(jìn)場(chǎng)的資格。而金戈，在其中可謂一馬當(dāng)先。
2014年10月28日，白云山宣布其首款萬(wàn)艾可仿制藥——金戈上市。與原研藥相比，金戈同劑量?jī)r(jià)格下降30%，單次用藥劑量下降一半，綜合來(lái)看患者單次用藥金額下降60%。
當(dāng)年國(guó)信證券曾在研報(bào)中表示，仿制藥上市后將較萬(wàn)艾可具有性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)，被抑制的需求和購(gòu)買(mǎi)廉價(jià)“假偉哥”的患者將轉(zhuǎn)移購(gòu)買(mǎi)仿制“偉哥”，中國(guó)潛在市場(chǎng)規(guī)模達(dá)百億元級(jí)別，具數(shù)十倍潛在增長(zhǎng)空間。
如業(yè)內(nèi)所料，金戈上市后快速放量。
根據(jù)白云山財(cái)報(bào)，金戈的銷(xiāo)量從2014年的292萬(wàn)片迅速增長(zhǎng)至2015年的1495萬(wàn)片，隨后以每年兩位數(shù)的增長(zhǎng)（注：除2022年略有下降）到2023年首次突破1億片，九年間銷(xiāo)量翻了近35倍；銷(xiāo)售額也從2015年的2.34億元一路增長(zhǎng)至2023年的12.90億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)23.79%。
2015—2024年金戈銷(xiāo)售額及銷(xiāo)量。圖/中國(guó)新聞周刊整理自白云山財(cái)報(bào)
金戈在國(guó)內(nèi)的風(fēng)頭，更是逐步蓋過(guò)了原研藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在抗ED藥物最重要的銷(xiāo)售市場(chǎng)零售終端（實(shí)體藥店及醫(yī)藥電商渠道，占比超9成）中，2018年，萬(wàn)艾可銷(xiāo)售額同比下滑3.2%，金戈則同比增長(zhǎng)了10.9%；2019年，金戈銷(xiāo)售額和銷(xiāo)量正式超越萬(wàn)艾可，成為國(guó)內(nèi)抗ED藥物的一哥。
華西證券過(guò)往研報(bào)顯示，金戈在2021年我國(guó)西地那非市場(chǎng)中占據(jù)了48.56%的份額，與輝瑞合計(jì)市場(chǎng)份額達(dá)到92.9%。單品銷(xiāo)售額過(guò)10億元，毛利率長(zhǎng)年保持在90%左右，也讓金戈成了白云山手中“最硬的品種”。
以金戈為代表的便宜國(guó)產(chǎn)仿制藥崛起，疊加上ED患者的年輕化——《2024年中國(guó)抗ED藥物行業(yè)白皮書(shū)》調(diào)研顯示，超80%的ED患者分布在21歲—40歲年齡區(qū)間中，以及男性健康科普教育的不斷加強(qiáng)，帶動(dòng)了中國(guó)抗ED藥物市場(chǎng)的不斷擴(kuò)容。
觀研天下研報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2015—2019年國(guó)內(nèi)抗ED藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分別為24.3億元、27.6億元、31.4億元、36.5億元、42.8億元；據(jù)《2024年中國(guó)抗ED藥物行業(yè)白皮書(shū)》，2019—2023年，中國(guó)抗ED藥物行業(yè)的規(guī)模實(shí)現(xiàn)從42.8億元到78.9億元的增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2024—2028年將從93.1億元進(jìn)一步增至157.0億元。
圖/視覺(jué)中國(guó)
激戰(zhàn)
不過(guò)，行業(yè)雖仍在增長(zhǎng)，但國(guó)產(chǎn)“偉哥”扛旗者金戈卻在這個(gè)過(guò)程中突然表現(xiàn)出了疲軟之態(tài)。
財(cái)報(bào)顯示，去年，金戈銷(xiāo)量為8785.19萬(wàn)片，較上年同期的1.01億片減少13%左右，庫(kù)存量激增近50%至2420.11萬(wàn)片；銷(xiāo)售額則同比減少了近20%至10.34億元。值得一提的是，這并非金戈首次經(jīng)歷銷(xiāo)量下滑。2022年，金戈便較前一年少賣(mài)了1166.91萬(wàn)片，只不過(guò)當(dāng)時(shí)其銷(xiāo)售額不降反增，同比微漲6.43%至10.52億元。
如果簡(jiǎn)單理解，去年的業(yè)績(jī)幾乎等于金戈降價(jià)了，但反而賣(mài)得更不好了。
究其原因，首先就是蛋糕大了，但分蛋糕的人也變多了。在財(cái)報(bào)中，白云山便將金戈去年銷(xiāo)量下降、庫(kù)存量增加主要?dú)w因?yàn)椤案?jìng)品數(shù)量持續(xù)增加，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈”。
檢索國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)可以看到，國(guó)內(nèi)目前已有88款境內(nèi)外生產(chǎn)的不同規(guī)格（如20mg、50mg、100mg）、不同劑型（如普通片、口崩片、干混懸劑）的西地那非獲批上市。且截至目前已累計(jì)受理137條西地那非仿制藥相關(guān)申請(qǐng)，其中僅今年已有7條。
這其中，便涉及諸多玩家前赴后繼入局，諸如揚(yáng)子江藥業(yè)、齊魯制藥、修正藥業(yè)、科倫藥業(yè)、常山藥業(yè)、海王生物等一眾藥企。
西地那非類(lèi)藥物擁擠，帶來(lái)的直接后果便是價(jià)格戰(zhàn)。2018年齊魯制藥的西地那非片“千威”剛上市時(shí)，每片售價(jià)折合下來(lái)僅為9.9元，比之萬(wàn)艾可的百元、金戈的數(shù)十元自然有其吸引力。
在E藥產(chǎn)業(yè)研究院前執(zhí)行院長(zhǎng)杜臣看來(lái)，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)另一個(gè)無(wú)法避免的局面是應(yīng)對(duì)集采。
2020年第三批國(guó)采中，齊魯制藥的千威以2.08元/片的報(bào)價(jià)中標(biāo)，金戈和輝瑞一道出局。這次集采，便改寫(xiě)了西地那非院內(nèi)的銷(xiāo)售格局。數(shù)據(jù)顯示，到2023年上半年，千威占據(jù)的公立醫(yī)院市場(chǎng)份額已是萬(wàn)艾可的近兩倍，金戈等在公立醫(yī)院的銷(xiāo)售額則幾乎降為0。
“以前金戈‘一家獨(dú)大’的時(shí)候無(wú)所謂集采不集采。但隨著越來(lái)越多的企業(yè)進(jìn)來(lái)，集采的影響也會(huì)放大?！倍懦紝?duì)中國(guó)新聞周刊表示。
財(cái)經(jīng)觀察人士屈放也指出，由于金戈產(chǎn)品近年來(lái)缺乏創(chuàng)新，譬如并沒(méi)有推出服用更便利、起效更快的口崩片，其競(jìng)爭(zhēng)力也存在一定的下降。
不過(guò)，CIC灼識(shí)咨詢(xún)高級(jí)咨詢(xún)顧問(wèn)班文麗認(rèn)為，集采主要影響院內(nèi)市場(chǎng)，對(duì)抗ED藥物龐大的院外市場(chǎng)影響不大，“目前金戈的毛利水平依然比較健康，有空間和余地去做進(jìn)一步的市場(chǎng)應(yīng)對(duì)”。
如果說(shuō)仿制藥間的價(jià)格戰(zhàn)，白云山尚且可以憑借過(guò)往的中高端品牌形象與渠道積累保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，但如果來(lái)勢(shì)洶洶的是一貫“高高在上”的萬(wàn)艾可呢？
事實(shí)上，這一幕已經(jīng)發(fā)生了。如今在電商平臺(tái)上，萬(wàn)艾可50mg片最大優(yōu)惠后的單價(jià)約為29.8元，與上市之初換算后相比降幅超50%。雖同規(guī)格、同平臺(tái)價(jià)格仍較金戈高40%以上，但在杜臣看來(lái)，考慮到消費(fèi)者對(duì)品牌的認(rèn)可程度，萬(wàn)艾可的定價(jià)策略對(duì)金戈將形成直接沖擊——畢竟路過(guò)藥店，大家更常能看到門(mén)口醒目的“萬(wàn)艾可已到貨”告示，而不是金戈。
西地那非賽道混戰(zhàn)的同時(shí)，同作用機(jī)制下有所改良的他達(dá)拉非、伐地那非以及阿伐那非等抗ED藥物也正在國(guó)內(nèi)崛起?！皬寞熜?、用藥安全性上看，這些藥比西地那非更有競(jìng)爭(zhēng)力，但實(shí)際銷(xiāo)售情況如何還是要看品牌怎么做工作?！倍懦急硎?。
三款主要抗ED藥物對(duì)比。圖/頭豹研究院
在班文麗看來(lái)，他達(dá)拉非的市場(chǎng)份額擴(kuò)大對(duì)西地那非而言并不是一個(gè)零和博弈，患者對(duì)藥品的偏好和長(zhǎng)期使用習(xí)慣等因素也使市場(chǎng)格局的變化較為緩和。
但屈放認(rèn)為，隨著他達(dá)拉非等專(zhuān)利保護(hù)相繼到期，這幾個(gè)賽道的仿制藥不斷放量或?qū)⑹箍笶D藥物市場(chǎng)結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化，即對(duì)西地那非的份額可能造成擠壓，金戈自然也無(wú)法避免。
一個(gè)參考是，頭豹研究院數(shù)據(jù)顯示，全球范圍來(lái)看，他達(dá)拉非在2015年時(shí)銷(xiāo)量便已超越了西地那非，成為最主要的抗ED藥物。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2023年他達(dá)拉非片在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院、城市零售藥店和網(wǎng)上藥店的銷(xiāo)售額分別為人民幣1.75億元、12.48億元和16.19億元。
動(dòng)蕩之后
當(dāng)然，面對(duì)手中明星單品所處市場(chǎng)的動(dòng)蕩，白云山并非毫無(wú)準(zhǔn)備。
一方面，白云山給西地那非產(chǎn)品線拓寬了路。去年11月，白云山發(fā)布公告稱(chēng)，其用于治療肺動(dòng)脈高壓的20mg規(guī)格西地那非片補(bǔ)充申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
不過(guò)，白云山拿下的這個(gè)新適應(yīng)證，并不是真正的新鮮。要知道，西地那非最早便是為心血管疾病而研發(fā)的，只不過(guò)臨床中發(fā)現(xiàn)了其能改善性生活的意外驚喜。目前單就國(guó)內(nèi)的肺動(dòng)脈高壓適應(yīng)證領(lǐng)域而言，輝瑞早在2020年便已獲批，齊魯制藥、亞邦?lèi)?ài)普森等企業(yè)也先于白云山拿到了入場(chǎng)券。
因此，新適應(yīng)證能給白云山帶來(lái)多少增量或許并不樂(lè)觀。
另一方面，白云山也布局了增長(zhǎng)中的他達(dá)拉非市場(chǎng)，豐富了抗ED藥物產(chǎn)品線。去年6月及10月，其宣布旗下白云山制藥總廠已收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于他達(dá)拉非片10mg、20mg的藥品注冊(cè)證書(shū)，適用于治療ED。
圖/截取自白云山年報(bào)
“由于白云山品牌和渠道優(yōu)勢(shì)比較扎實(shí)，新產(chǎn)品銷(xiāo)售預(yù)期較其他新進(jìn)入企業(yè)更好?！卑辔柠悓?duì)中國(guó)新聞周刊表示。不過(guò)他達(dá)拉非賽道的競(jìng)爭(zhēng)激烈程度并不弱于西地那非，甚至國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)中可檢索到的藥品相關(guān)信息數(shù)量更多，因而其實(shí)際銷(xiāo)售情況，還需要時(shí)間觀察。
于白云山而言，需要解決的問(wèn)題并不只抗ED藥物產(chǎn)品的失速。
去年，白云山整體營(yíng)收同比下滑0.69%至749.93億元，延續(xù)了此前四年增長(zhǎng)已顯乏力的趨勢(shì)；歸母凈利潤(rùn)同比下滑30.09%至28.35億元，是過(guò)去七年中的最差水平。
2014—2024年，白云山營(yíng)收、歸母凈利潤(rùn)情況。圖/中國(guó)新聞周刊整理自財(cái)報(bào)
具體來(lái)看，構(gòu)成其業(yè)務(wù)的大南藥（醫(yī)藥制造）、大健康（食品、醫(yī)療及保健品等）、大商業(yè)（醫(yī)藥流通）、大醫(yī)療（醫(yī)療服務(wù)及器械等）四大板塊中，金戈所屬的大南藥和以王老吉涼茶銷(xiāo)售為主的大健康營(yíng)收均出現(xiàn)兩位數(shù)下滑，分別同比下降10.40%、12.70%。
2024年白云山各板塊營(yíng)收情況。圖/截自白云山年報(bào)
其中，在金戈和王老吉兩大明星單品萎縮的同時(shí)，白云山其他的產(chǎn)品也無(wú)力驅(qū)動(dòng)其增長(zhǎng)。以其9款主要藥品為例，在金戈之外，消渴丸和阿莫西林系列營(yíng)收也分別同比下滑23.45%、36.65%；其余6款藥品，除小柴胡顆粒有兩位數(shù)增長(zhǎng)（10.99%）外，均只有個(gè)位數(shù)乃至不足1%的增長(zhǎng)。
這也就意味著，白云山想要業(yè)績(jī)重回快車(chē)道，需要在金戈和王老吉之外，找到更多的明星單品。
“由于需求的變化，中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)正處于洗牌過(guò)程中，中藥和一般的仿制藥已經(jīng)維持不住老牌藥企過(guò)去的輝煌了。白云山作為老牌的中藥國(guó)有企業(yè)，創(chuàng)新基因有待加強(qiáng)。”杜臣告訴中國(guó)新聞周刊。
財(cái)報(bào)顯示，去年白云山的研發(fā)費(fèi)用為7.64億元，銷(xiāo)售費(fèi)用為56.20億元。“研發(fā)費(fèi)用不足銷(xiāo)售費(fèi)用的1/7，說(shuō)明近年來(lái)企業(yè)更側(cè)重于營(yíng)銷(xiāo)市場(chǎng)?！鼻疟硎?。
參考資料：
1、《“偉哥之父”為仿制藥開(kāi)發(fā)鼓與呼》，2014年10月16日，中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
2、《中國(guó)“偉哥”價(jià)格出來(lái)了：?jiǎn)未问褂觅M(fèi)用降60%》，2014年10月28日，澎湃新聞
3、《從百元一片到靈魂砍價(jià)2元，“偉哥”的傳奇一生還沒(méi)結(jié)束》，2023年11月9日，丁香園
作者：石晗旭
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