來(lái)源:尹哥聊基因
最近,日本鹽野義制藥的新冠特效藥S-217622(其內(nèi)部研發(fā)編號(hào))引起了很大關(guān)注,有消息稱(chēng)其治愈率達(dá)到100%。真的有那么神嗎?
其實(shí),這家公司早在去年7月份就開(kāi)始了新冠特效藥S-217622 的1期臨床試驗(yàn),試驗(yàn)對(duì)象主要是日本人。截至目前,S-217622已經(jīng)完成2a期臨床試驗(yàn),2b期臨床試驗(yàn)也還在分析數(shù)據(jù)中。從鹽野義制藥公布的信息來(lái)看,S-217622目前還是取得了不錯(cuò)的效果。
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療效怎么樣?
S-217622的臨床試驗(yàn)主要針對(duì)輕癥/中癥患者。從2a期的數(shù)據(jù)來(lái)看,服用低劑量S-217622的患者在第六天核酸檢測(cè)結(jié)果全部呈陰性(<0.8 Log10 (TCID50/mL)),而服用高劑量S-217622的患者核酸檢測(cè)結(jié)果也比服用安慰劑的對(duì)照組有更好表現(xiàn)。
2b期試驗(yàn)則進(jìn)一步擴(kuò)大了對(duì)象和觀察范圍,已有428名志愿者參與,且主要為奧密克戎毒株感染。鹽野義制藥宣稱(chēng),服用S-217622的第四天,陽(yáng)性患者比例低于10%,與對(duì)照組相比,降幅好于2a期。而且,患者因感染產(chǎn)生的鼻塞、流鼻涕、喉嚨痛、咳嗽、呼吸困難等癥狀都得到了顯著改善。相關(guān)數(shù)據(jù)將在今年一季度業(yè)績(jī)報(bào)告中公布。
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何時(shí)能上市?
就在上周(2月25日),鹽野義制藥宣布已向日本厚生勞動(dòng)省提交了生產(chǎn)和銷(xiāo)售許可申請(qǐng)。如果獲批,這也將成為日本第三款獲批和第一款由本國(guó)研發(fā)生產(chǎn)的新冠特效藥。(前期已附條件批準(zhǔn)默沙東的Molnupiravir和輝瑞的Paxlovid投入使用)
而為了早日投入市場(chǎng),鹽野義制藥也對(duì)S-217622的生產(chǎn)做了預(yù)先安排,預(yù)計(jì)4月起能實(shí)現(xiàn)1000萬(wàn)人份/年的產(chǎn)能。
需要注意的是,S-217622目前還處于比較早期的臨床試驗(yàn)階段,在其公布2a期臨床試驗(yàn)里也沒(méi)有提及患者是否注射過(guò)新冠疫苗,其實(shí)際效果、副作用和耐藥性等還需要進(jìn)一步觀察研究。如果S-217622真的能取得現(xiàn)有臨床試驗(yàn)的效果,對(duì)被新冠困擾的人類(lèi)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是重大利好。不管怎么說(shuō),我們還是期待更多有效的藥物獲批上市,對(duì)疫情早日退散和人類(lèi)的精彩未來(lái)充滿希望。