日前，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布2021年第1期醫(yī)療器械質(zhì)量公告，本期共對(duì)123個(gè)抽樣單位169批次產(chǎn)品進(jìn)行抽驗(yàn)，共涉及108個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，檢驗(yàn)結(jié)果163批次產(chǎn)品符合要求，6批次產(chǎn)品不符合要求(相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果僅對(duì)樣品負(fù)責(zé))。
為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾使用醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效，安徽省藥監(jiān)局組織對(duì)本行政區(qū)域醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。
其中，在安徽嘉海服飾有限公司抽樣的，標(biāo)示為該公司生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護(hù)服，生產(chǎn)批號(hào)20200402，規(guī)格為XL/TWJ-TAPE-01，斷裂強(qiáng)力(4.5)不符合要求；在蕪湖九州通醫(yī)藥銷售有限公司抽樣的，標(biāo)示為河南駝人三瑞醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩，生產(chǎn)批號(hào)200108，規(guī)格為平面形，口罩帶(4.4.2)、細(xì)菌過濾效率(BFE)(4.6.1)不符合要求；在鳳陽縣中醫(yī)院抽樣的，標(biāo)示為濟(jì)寧市健達(dá)醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩，生產(chǎn)批號(hào)20200312，規(guī)格為平面型/17.5cm*9.5cm，口罩帶(4.4.2)不符合要求；在淮北博愛腎病醫(yī)院抽樣的，標(biāo)示為濟(jì)寧市健達(dá)醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩，生產(chǎn)批號(hào)20191002，規(guī)格為平面型三層，口罩帶(2.4.2)不符合要求；在黃山市健康人大藥房黃山東路店抽樣的，標(biāo)示為江西寶澤醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的一次性醫(yī)用口罩，生產(chǎn)批號(hào)200312，規(guī)格為17.5cmx9.5cm 平面型，口罩帶(2.4.2)不符合要求；在安徽盈科安防裝備股份有限公司抽樣的，標(biāo)示為該公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩，生產(chǎn)批號(hào)YK-20200518，規(guī)格為平面耳掛式17.5×9.5cm，口罩帶(2.3.2)不符合要求。
具體抽驗(yàn)信息，請(qǐng)登錄安徽省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)進(jìn)行查詢。