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重慶藥監(jiān)局行政執(zhí)法:航天電子子公司醫(yī)療器械不合規(guī)

3月30日,重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政執(zhí)法案件信息公開(kāi)表(2021年第6期,總第39期)。

  行政處罰決定書((渝)藥監(jiān)械罰【2021】2號(hào))顯示,重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“紅外線治療器”(型號(hào)CQ-61,出廠編號(hào)003726 9K;型號(hào)CQ-61P,出廠編號(hào)025705 9A;型號(hào)CQ-61P,出廠編號(hào)017859 9L)經(jīng)四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心檢驗(yàn),且經(jīng)重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心復(fù)檢,“傳導(dǎo)發(fā)射”項(xiàng)均不符合規(guī)定。該公司生產(chǎn)上述產(chǎn)品的行為屬生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的行為。

  根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條的規(guī)定,重慶市藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)其處以沒(méi)收非法財(cái)物,罰款。

  重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司官網(wǎng)顯示,重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱“重慶航天火箭公司”)創(chuàng)建于1958年,隸屬于中國(guó)航天科技集團(tuán)有限公司第九研究院,是航天系統(tǒng)專業(yè)從事遙測(cè)遙控、衛(wèi)星通信、電子醫(yī)療器械等設(shè)備和系統(tǒng)的研制生產(chǎn)基地。

  據(jù)天眼查APP顯示,重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司為航天時(shí)代電子技術(shù)股份有限公司(航天電子,600879.SH)全資子公司。

  航天電子官網(wǎng)顯示,航天時(shí)代電子技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱航天電子)是中國(guó)航天科技集團(tuán)有限公司旗下從事航天電子專業(yè)產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)銷售的高科技上市公司(股票代碼600879)。