財(cái)聯(lián)社8月7日訊(編輯 趙昊)周一(8月7日)美股早盤,美國(guó)生物醫(yī)藥公司VistaGen Therapeutics Inc暴漲超800%,現(xiàn)報(bào)每股15.56美元,最高一度升至24.71美元。上周五,該股收于1.68美元。
VistaGen是一家旨在改變焦慮癥、抑郁癥和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)疾病患者的治療格局的臨床后期生物醫(yī)藥公司。
公司當(dāng)天發(fā)表新聞稿宣布,其fasedienol(PH94B)鼻用噴霧劑在治療社交焦慮癥的3期“PALISADE-2”試驗(yàn)中取得了積極的頂線結(jié)果。
據(jù)了解,fasedienol是一款潛在的首創(chuàng)新藥,這種快速起效的研究性pherine鼻噴霧劑具有一種新提出的作用機(jī)制,可調(diào)節(jié)負(fù)責(zé)加工恐懼和焦慮情緒的嗅覺-杏仁核神經(jīng)回路,減弱交感神經(jīng)自主神經(jīng)系統(tǒng)的張力。
在最新的試驗(yàn)結(jié)果中,fasedienol的主要療效終點(diǎn)主觀焦慮量表(SUDS)評(píng)分,以及次要療效終點(diǎn)臨床總體印象改善(CGI-I)評(píng)分均在統(tǒng)計(jì)學(xué)上位于“置信區(qū)間”,表明藥物具有有效的療效。
結(jié)果還顯示,fasedienol具有良好的耐受性,并顯示出良好的安全性,與之前所有的試驗(yàn)結(jié)果一致。
公司CEO Shawn Singh寫道,“我們很高興3期PALISADE-2試驗(yàn)中這些引人注目的頂線結(jié)果證實(shí)了2期社交焦慮癥研究中所看到的情況?!?/p>
Singh補(bǔ)充道:“這一新的、獨(dú)特的作用機(jī)制下的fasedienol有潛力改變美國(guó)超過(guò)2500萬(wàn)社交焦慮癥患者以及全球更廣泛的、受影響的人群。”
另值得一提的是,上周五,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了首款治療產(chǎn)后抑郁癥的口服藥zuranolone上市,但不適用于潛在市場(chǎng)更大的重度抑郁癥。
這一結(jié)果導(dǎo)致Sage Therapeutics周一股價(jià)跌超50%。