IT之家 7 月 9 日消息，據(jù)北京日?qǐng)?bào)報(bào)道，7 月 7 日，騰盛博藥及其旗下控股公司騰盛華創(chuàng)宣布，其新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國(guó)商業(yè)化上市，首批抗體藥物已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)放行。該藥也是首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)新冠中和抗體聯(lián)合療法藥物。
昨天，在新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法線上商業(yè)上市媒體溝通會(huì)上，騰盛博藥總裁兼首席執(zhí)行官羅永慶向記者表示，該聯(lián)合療法仍對(duì)奧密克戎變異株 BA.4、BA.5 有效，并公布了這款藥的國(guó)內(nèi)定價(jià)：基本上在 1 萬人民幣以內(nèi)。
據(jù)悉，目前安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法的是自主定價(jià)。在海外，該藥物的商業(yè)模式是采取政府采購(gòu)的模式，比如說在美國(guó)，政府采購(gòu)幾百萬人份的規(guī)模下，每人份的政府采購(gòu)價(jià)格在 1500 到 2000 美元。目前在中國(guó)的定價(jià)是低于美國(guó)的采購(gòu)價(jià)格，基本上在 1 萬人民幣以內(nèi)。羅永慶透露，在研發(fā)安巴韋單抗和羅米司韋單抗的時(shí)候，公司前后投入超過兩億美元以確保研發(fā)和商業(yè)化的順利進(jìn)行。
根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）/美國(guó)國(guó)家過敏和傳染病研究所（NIAID）支持的包括 837 例入組門診患者的 ACTIV-2 研究三期臨床試驗(yàn)最終結(jié)果顯示，與安慰劑相比，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法使臨床進(jìn)展高風(fēng)險(xiǎn)的新冠門診患者的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低 80%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。截至 28 天的臨床終點(diǎn)，治療組為零死亡而安慰劑組有 9 例死亡，并且其臨床安全性優(yōu)于安慰劑組。同時(shí)，無論早期即開始接受治療（癥狀出現(xiàn)后 5 天內(nèi)）還是晚期才開始接受治療（癥狀出現(xiàn)后 6 至 10 天內(nèi)）的患者，住院和死亡率均顯著降低，這為新冠患者提供了更長(zhǎng)的治療窗口期。
IT之家了解到，2021 年 12 月，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年（12-17 歲，體重≥40 kg）新型冠狀病毒感染（ COVID-19）患者。其中青少年（12-17 歲，體重≥40 kg）適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。該聯(lián)合療法于 2022 年 3 月獲國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)批準(zhǔn)納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》。