文|遠(yuǎn)川研究所醫(yī)藥組 高翼
廣藥集團(tuán)旗下的白云山有兩寶：一個(gè)是讓人涼下來的王老吉，另一個(gè)是讓人燥起來的金戈。
靠著廣告多和渠道廣，國(guó)產(chǎn)的王老吉在頂峰時(shí)候一度取代了進(jìn)口的可口可樂，成為國(guó)民第一飲料；但對(duì)于壯陽藥這種關(guān)鍵時(shí)刻千萬不能掉鏈子的產(chǎn)品，很長(zhǎng)一段時(shí)間，白云山都籠罩在“國(guó)產(chǎn)藥不行”的陰影里，挺不起頭。
為了改變國(guó)人的這種認(rèn)知，白云山先是用大量廣告來為自家產(chǎn)品宣傳推廣；其次花重金請(qǐng)了北醫(yī)、湘雅等醫(yī)院專家牽頭做相關(guān)研究，來證明國(guó)產(chǎn)的完全不輸進(jìn)口；后來，白云山干脆干了票大的，請(qǐng)了1998年諾貝爾生理&醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主——弗里德·穆拉德（Ferid Murad）來為金戈代言。
學(xué)界頂流來代言中國(guó)的壯陽藥，歷史上這還是頭一遭。
除了諾貝爾獎(jiǎng)的頭銜，穆拉德也是美國(guó)科學(xué)院&醫(yī)學(xué)院雙料院士，中國(guó)科學(xué)院外籍院士，而且是中醫(yī)的粉絲。不過白云山愿意下血本請(qǐng)他來代言，還是因?yàn)槟吕铝硗庖粋€(gè)讓人喜聞樂見的稱號(hào)——偉哥之父。
穆拉德發(fā)明了一種新的心血管疾病治療機(jī)理，而當(dāng)藥企工作者循著這一機(jī)理研發(fā)相關(guān)藥物時(shí)，無意中發(fā)現(xiàn)了“西地那非”（Sildenafil）這款藥的特殊功效，也就是后來風(fēng)靡全世界的“偉哥”（Viagra）。
在偉哥之父和諾獎(jiǎng)得主的雙重光環(huán)加持下，白云山的金戈最后終于大放異彩。雖然相比輝瑞的產(chǎn)品，白云山的見效稍慢，效果也差一點(diǎn)，但勝在實(shí)惠，上市第一年就賣了7個(gè)億，業(yè)績(jī)很快趕超祖師爺輝瑞，屢創(chuàng)新高。
兩個(gè)偉哥的差別，其實(shí)是仿制藥與創(chuàng)新藥（也叫原研藥）的區(qū)別。
大部分藥品都可以分為原料藥、仿制藥和創(chuàng)新藥。創(chuàng)新藥投入多、風(fēng)險(xiǎn)大、利潤(rùn)高，技術(shù)專利雙重卡脖子，但療效可能也是最新最好的。仿制藥則是創(chuàng)新藥專利過期后，在安全和療效上差不多的、價(jià)格低廉的仿制品，原料藥顧名思義，即藥品原料，但也能吃。
很長(zhǎng)一段時(shí)間里，中國(guó)一直是原料藥大國(guó)，創(chuàng)新藥近幾年才開始發(fā)力，仿制藥則屬于有量無質(zhì)的狀態(tài)。拿中國(guó)老人常吃的降壓藥來講，仿制藥降壓慢、波動(dòng)大，創(chuàng)新藥就能很快穩(wěn)定；進(jìn)口的抗生素一般可以直接打，國(guó)內(nèi)的仿制藥因?yàn)殡s質(zhì)多，要先做皮試。
2007年全國(guó)兩會(huì)上，鐘南山曾毫不留情的批評(píng)道：“我們國(guó)家雖然有這么多藥，有幾萬個(gè)獲批的藥物，但基本沒有藥物能跟原研藥療效相同?！?/p>
不過，仿制藥絕非一無是處。恰恰相反，大多數(shù)發(fā)展中國(guó)家的醫(yī)療開支大頭都在物美價(jià)廉的仿制藥上，老百姓的主要藥品花銷也是仿制藥，但這里面有個(gè)前提，就是相比100分的創(chuàng)新藥，仿制藥的安全和療效也能打個(gè)80分。
FDA（美國(guó)藥監(jiān)局）的仿制藥準(zhǔn)入門檻里很重要的一條就是：被仿制產(chǎn)品的適應(yīng)癥、劑型、規(guī)格、給藥途徑一致。
由于起步慢，底子差等原因，無論是老人常用的降血糖藥，還是救命用的抗癌藥，中國(guó)的仿制藥在很長(zhǎng)時(shí)間里始終停留在60分的水平，這也導(dǎo)致“國(guó)產(chǎn)”二字在在老百姓認(rèn)知里基本等于“不行”。時(shí)至今日，病友圈子里仍流行著一種雖然不科學(xué)但接地氣的吃藥方法：
有錢的就吃進(jìn)口的，沒錢就吃國(guó)產(chǎn)；剛開始病情急吃進(jìn)口，穩(wěn)定后吃國(guó)產(chǎn)；大病重病吃進(jìn)口，小病吃國(guó)產(chǎn)；老人孩子身體狀況差吃進(jìn)口，年輕人吃國(guó)產(chǎn)；實(shí)在不行，就只能求助藥神……
健康水平是一個(gè)民族的堅(jiān)強(qiáng)后盾，中國(guó)在藥品質(zhì)量上何時(shí)才能迎來突圍？這是本文嘗試尋找的答案。
01． 先天不足：遲來的醫(yī)藥工業(yè)
2013年，總部位于浙江臺(tái)州的華海藥業(yè)向美國(guó)出口一批仿制藥，經(jīng)過將近三年的申報(bào)程序和材料準(zhǔn)備，最后仍沒通過FDA的批準(zhǔn)，原因卻令人無語：
藥品說明書沒按美國(guó)人的要求疊。#p#分頁標(biāo)題#e#
按照FDA的要求，長(zhǎng)70厘米、寬50厘米的藥品說明書要折成一塊4厘米大小的標(biāo)準(zhǔn)“豆腐塊”。但中國(guó)的制藥工業(yè)從來沒有這種要求，自然也沒有相關(guān)的產(chǎn)業(yè)鏈和設(shè)備，結(jié)果和國(guó)際接軌時(shí)，被說明書卡了脖子。
為了順利出口，華海最后不得不花了1000萬來進(jìn)口高價(jià)折紙機(jī)等相關(guān)設(shè)備[2]。要知道，華海主營(yíng)業(yè)務(wù)之一的纈沙坦膠囊在去年帶量采購中價(jià)格降到了0.24元/粒，華海要賣600萬盒才能補(bǔ)上這筆資金缺口，這些藥能堆滿四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)足球場(chǎng)。
這背后其實(shí)是市場(chǎng)話語權(quán)的問題。工業(yè)革命加上兩次世界大戰(zhàn)釋放的巨額藥品需求，讓美國(guó)迅速成了制藥領(lǐng)域霸主，早在70年代，美國(guó)就建立了一套自上而下的生物制藥工業(yè)體系，而同期中國(guó)的醫(yī)療以赤腳醫(yī)生模式為主，還在山上挖草藥。
所以，中國(guó)產(chǎn)的藥品連怎么擺放，說明書怎么疊，都得聽美國(guó)的。而話語權(quán)喪失的背后，自然是工業(yè)進(jìn)程的差距。
1975年，福建省物質(zhì)結(jié)構(gòu)研究所發(fā)生一起嚴(yán)重的毒氣泄漏，一位研究員因中毒急需大量維生素C解毒，但偌大一個(gè)東部省份愣是拿不出這么一批藥，最后研究所持介紹信找到醫(yī)藥總公司領(lǐng)導(dǎo)特批，才勉強(qiáng)拿到一批能用的。這是當(dāng)時(shí)中國(guó)缺醫(yī)少藥的真實(shí)處境。
彼時(shí)還是工人當(dāng)家做主的年代，這種案例一多，很容易帶來一場(chǎng)運(yùn)動(dòng)式改革。再加上物質(zhì)所的研究員后來去了發(fā)改委，原本有著些許雛形的地區(qū)也開始加速發(fā)展：以抗生素為主的東北、產(chǎn)維生素的華北，以及做解熱鎮(zhèn)痛類藥物的山東，共同形成我國(guó)三大原料藥產(chǎn)業(yè)群。
而從原料藥到藥品，中間還差一道制劑的工序，藥品成分基本都寫在了說明書里，但藥物崩解、溶出、晶型等等技術(shù)指標(biāo)，卻是嚴(yán)格保密的。換句話說，高考的知識(shí)點(diǎn)都在教科書里，但看了教科書不代表就能上清華。
改革開放后，全球低端制造業(yè)大轉(zhuǎn)移，歐美的化工和原料兩大產(chǎn)業(yè)紛紛遷往第三世界國(guó)家，中國(guó)成為最大的承接方之一。于是，在上述三類原料藥上，中國(guó)也很快成為世界出口大國(guó)，也基本撐起了整個(gè)中國(guó)一半的用藥需求——畢竟這三類藥都能治感冒。
總結(jié)下來就是，集中式發(fā)展遇上全球低端產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，讓中國(guó)成為了全世界最大的感冒藥生產(chǎn)國(guó)。而從原料藥到藥品之間最重要的制劑工藝，中國(guó)卻長(zhǎng)期欠賬。
從原料藥到藥品的過程
前文提到的國(guó)產(chǎn)壯陽藥，哈佛醫(yī)學(xué)院的Preston Mason教授曾經(jīng)就指出，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在體內(nèi)的溶出速度要比原研慢三到四倍，導(dǎo)致一些人在關(guān)鍵時(shí)刻吃了藥卻仍然難以重振雄風(fēng)，這背后都是國(guó)內(nèi)制劑工藝不行的結(jié)果。
很長(zhǎng)時(shí)間里，我國(guó)連原料藥都只停留在三大件上，這還是歐美吃剩不要的，制劑技術(shù)更是從零起步。這些都需要物理化學(xué)、結(jié)晶化學(xué)和制藥工程等技術(shù)長(zhǎng)時(shí)間的積累，背后是二十年的醫(yī)藥工業(yè)差距。
工業(yè)端的差距，反饋到老百姓這里就是無藥可用。舉一個(gè)不太恰當(dāng)?shù)睦?，如果查出來癌癥晚期，原料藥治不了，吃仿制藥能活5年，吃創(chuàng)新藥能活10年。而新世紀(jì)前的中國(guó)制藥工業(yè)，用一句話來總結(jié)就是：原料藥規(guī)模龐大，仿制藥剛剛起步，創(chuàng)新藥基本沒有。
很多患者在一些小病上還能忍忍，一旦拖成大病后，往往只能靠藥神從印度帶仿制藥；而一些沒有渠道的，就只能發(fā)揮自我試驗(yàn)、自我奉獻(xiàn)精神，用原料藥土法制藥。
南方周末在2016年刊登了一則報(bào)道：國(guó)內(nèi)有很大一群人，或因?yàn)闊o藥可用，或因?yàn)槌圆黄鸪善匪?，他們開始自己動(dòng)手買原料藥，按照病友們自制的《裝藥指南合集》配著吃，活生生把自己逼成了藥劑學(xué)專家。但這些“藥”畢竟不是真藥，副作用大，療效也不穩(wěn)定，運(yùn)氣好的疾病緩解，運(yùn)氣不好也有直接吃沒了的。
一位腫瘤患者用電子秤給自己配藥
事實(shí)上，中國(guó)的仿制藥乃至創(chuàng)新藥的升級(jí)并不是沒有窗口期，畢竟說難聽點(diǎn)叫無藥可用，說好聽點(diǎn)就是市場(chǎng)需求極其旺盛，老百姓的健康那可都是萬億級(jí)的大市場(chǎng)。但在生物制藥的產(chǎn)業(yè)升級(jí)之路上，中國(guó)卻不可避免的“走了一些彎路”。#p#分頁標(biāo)題#e#
02． 蹉跎自誤：變味的行業(yè)發(fā)展
21世紀(jì)初的中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域有兩大特點(diǎn)：一個(gè)是藥品太多，一個(gè)是價(jià)格太亂。
改革開放后，藥廠經(jīng)營(yíng)許可權(quán)由國(guó)家下放至各省市，地方上也出現(xiàn)了“要想當(dāng)縣長(zhǎng)，先辦好藥廠”這類解放思想的口號(hào)。藥企數(shù)量從彼時(shí)的1320家猛增到世紀(jì)末的6357家，要知道，作為藥品第一大國(guó)的美國(guó)，如今也才836家。揠苗助長(zhǎng)的背后，自然是大量的“低水平重復(fù)建設(shè)”。
因?yàn)橥婕姨?，藥品交易?huì)經(jīng)常會(huì)成為全國(guó)規(guī)模最大的盛會(huì)，氣氛比肩亞運(yùn)直逼奧運(yùn)，經(jīng)常能請(qǐng)來劉德華和黎明這樣的頂級(jí)藝人，來給這種小眾專業(yè)圈的會(huì)議助興。
1998年江樟樹藥交會(huì)，參展人數(shù)超過3萬人
藥品的這種“多”不僅體現(xiàn)在供給側(cè)，也體現(xiàn)在使用端。醫(yī)藥是一個(gè)B2B2C的生意，藥廠生產(chǎn)藥品，但決定病人用藥的是醫(yī)生。和藥廠經(jīng)營(yíng)權(quán)下放同時(shí)發(fā)生的，還有當(dāng)時(shí)衛(wèi)生部提出的的“醫(yī)療市場(chǎng)化”，這直接打開了“以藥養(yǎng)醫(yī)”的潘多拉魔盒。
在固定的藥品加成比例下，醫(yī)生開藥價(jià)格是“越高越好”，數(shù)量是“多多益善”。以至于無論大病小病，去醫(yī)院開的藥都得用麻袋裝，開抗生素也是家常便飯，遇事不決先來一套。
中國(guó)抗生素用量冠絕全球，恒大研究院
2003年非典前后，恰好也是中國(guó)老百姓求醫(yī)問藥最痛苦的一段時(shí)期。全民醫(yī)保尚未開閘，以藥養(yǎng)醫(yī)層出不窮，看病難看病貴隔三岔五上新聞，各種天價(jià)醫(yī)療事件見諸報(bào)端。
2005年8月，75歲的老人翁文輝患淋巴瘤入住哈醫(yī)大二院，結(jié)果搞出了一個(gè)驚動(dòng)中紀(jì)委、衛(wèi)生部的大新聞：兩個(gè)月交了139萬醫(yī)療費(fèi)沒救回來，收費(fèi)單上甚至出現(xiàn)一天輸了106瓶生理鹽水和20瓶葡萄糖。最終，故事以財(cái)務(wù)貪污被判死刑、院長(zhǎng)書記雙雙撤職收尾。
同一時(shí)期，醫(yī)改蹣跚起步，十幾年來，醫(yī)改決策層一直在藥品價(jià)格上做文章。比如，用兩票制規(guī)定渠道不得加價(jià)，用最高零售價(jià)限定利潤(rùn)空間，用二次議價(jià)進(jìn)一步壓低價(jià)格。但亂揮價(jià)格屠刀后果也很明顯：
一來，無差別降價(jià)并不能起到大浪淘沙的效果，以至于整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)界都只能想方設(shè)法如何避免自己的藥品降價(jià)；二來，愈加強(qiáng)大的監(jiān)管力量最終也容易造成“監(jiān)管俘獲”現(xiàn)象——為了提高自家藥品的最高零售價(jià)，部分利益集團(tuán)用不惜冒險(xiǎn)去綁定監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
2014年，國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司的兩任司長(zhǎng)、兩任副司長(zhǎng)，外加一名副巡視員，在短短幾個(gè)月內(nèi)相繼落馬。這個(gè)被稱為“天下第一司”的價(jià)格主管機(jī)構(gòu)，經(jīng)過一輪反腐大洗禮，辦公室只剩下了兩名巡視員。落馬的五位官員均管過藥品價(jià)格相關(guān)事務(wù)，那幾年也正是藥價(jià)虛高、回扣泛濫最嚴(yán)重的時(shí)期。
2012年到2016年4年間，全球共有600多種創(chuàng)新藥專利到期，本應(yīng)該是國(guó)產(chǎn)仿制藥趕英超美的黃金窗口期，但整個(gè)中國(guó)的醫(yī)藥公司比拼的是誰進(jìn)院早，誰能向發(fā)改委討一個(gè)高定價(jià)，誰能夠避免進(jìn)入每隔一段時(shí)間出來的降價(jià)目錄，誰和醫(yī)生的交道深。
放在半導(dǎo)體行業(yè)，差不多就是臺(tái)積電發(fā)揚(yáng)雷鋒精神，主動(dòng)拿出了7nm工藝全套研發(fā)材料，但大陸工廠寧愿還在14nm和28nm卷來卷去。究其原因，對(duì)于藥品這類非完全市場(chǎng)化的行業(yè)來說，“公關(guān)能力”有時(shí)比“研發(fā)能力”更重要。
那段時(shí)期，每年國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)穩(wěn)居A股銷售費(fèi)用占比排行榜第一名，而長(zhǎng)時(shí)間以來國(guó)內(nèi)藥企創(chuàng)新投入比只有百分之一，研發(fā)費(fèi)用加起來不及全球TOP10當(dāng)中的任何一家。
縱觀藥品產(chǎn)業(yè)鏈上的主流玩家：仿制藥都讓渠道們?nèi)プ隽?，只求能賣出去，不求質(zhì)量；原料藥企缺少醫(yī)生資源，并不知道怎么研究制劑；創(chuàng)新則因?yàn)槿鄙偃瞬藕晚攲又С郑彩菬o米之炊。誰來牽頭讓13億中國(guó)人吃到80分的仿制藥，整個(gè)行業(yè)沒有答案。#p#分頁標(biāo)題#e#
不過對(duì)于這個(gè)問題，曾經(jīng)花了1000萬在央視打廣告賣“藍(lán)瓶的鈣”的哈藥總裁姜林奎看的最透徹：“納稅就業(yè)，就是道德！”
03． 釜底抽薪：冷淡的資本市場(chǎng)
2015年，在物價(jià)局和發(fā)改委工作過近30年的畢井泉調(diào)任國(guó)家藥監(jiān)局（后并入市場(chǎng)監(jiān)督總局）局長(zhǎng)，成為了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的一道分水嶺。
3年任期期間，國(guó)家藥監(jiān)局開展了一系列藥審改革，基本參考了成熟醫(yī)藥大國(guó)的審批模式：用一致性評(píng)價(jià)政策嚴(yán)格控仿制藥質(zhì)量，提高行業(yè)集中度；給高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的創(chuàng)新藥提供一個(gè)良好的審批環(huán)境，吸引更多藥企參與進(jìn)來。用流行的話講，就是制藥企業(yè)的供給側(cè)改革。
和供給側(cè)改革同時(shí)推進(jìn)的，還有2018年國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)的支付端改革。這項(xiàng)帶著些許“計(jì)劃性色彩”的政策，核心效果就是：用一致性評(píng)價(jià)來決定仿制藥企的玩家資格；用帶量采購來定向分配仿制藥的利潤(rùn)蛋糕；同時(shí)用優(yōu)先審批、自主定價(jià)以及醫(yī)保來鼓勵(lì)藥企去做高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的創(chuàng)新藥。
或許有人會(huì)問，能不能直接跨過仿制藥，像搞原子彈一樣專門搞創(chuàng)新藥，實(shí)現(xiàn)彎道超車？其實(shí)并不能，這其中存在一個(gè)資源供給的問題。
人的醫(yī)療需求是無限的，如果要讓所有病人都用上最新最好的診療手段，沒有任何國(guó)家負(fù)擔(dān)得起。所以各個(gè)國(guó)家的通常做法都是政府嚴(yán)格控制仿制藥利潤(rùn)，同時(shí)給創(chuàng)新藥一個(gè)自主定價(jià)空間，這樣大家都能吃到低價(jià)藥的同時(shí)，藥企也愿意花精力投入。
換句話說，就是利用醫(yī)保強(qiáng)大的話語權(quán)，既能夠把仿制藥的價(jià)格打下來，滿足大多數(shù)人的醫(yī)療需求，又能留出一部分高價(jià)值的市場(chǎng)空間，讓創(chuàng)新藥企有足夠的資金支撐研發(fā)。中國(guó)醫(yī)保的全稱叫做“基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度”，這里面的關(guān)鍵詞是“基本”。
占據(jù)了市場(chǎng)85%用量的仿制藥，只花了12%的醫(yī)藥支出
藥監(jiān)局的出發(fā)點(diǎn)是好的，但傳到資本市場(chǎng)的耳朵里卻是另一層意思：做仿制藥，只能在醫(yī)保體系下賺10%的利潤(rùn)。而做高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的創(chuàng)新藥，不但能賺錢，企業(yè)市值也水漲船高。2017年以來，幾次帶量采購引起醫(yī)藥板塊大跌，讓這一觀念更加深入人心。
所以，當(dāng)禮來亞洲（最好的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金之一）開始布局時(shí)，國(guó)內(nèi)私募也很快嗅到了創(chuàng)新藥的灼熱氣息，爭(zhēng)先恐后的吃下一個(gè)又一個(gè)回國(guó)創(chuàng)新的科學(xué)家，跑馬圈地。反觀一些仿制藥企，因?yàn)橹v不好故事，遲遲等不來錢：去年單筆超過5億元的醫(yī)藥投融資中，仿制藥項(xiàng)目一只手都數(shù)的過來。
政策偏好疊加上資本市場(chǎng)的催化，讓中國(guó)在創(chuàng)新藥上半只腳踏進(jìn)了世界一梯隊(duì)，但用量是創(chuàng)新藥8倍的仿制藥，卻只剩下幾家原料藥企，靠著“原料藥制劑一體化”的故事，去撿創(chuàng)新藥們吃剩不要的資本。
資本缺位的背后，是仿制藥仍然沒有一個(gè)好的土壤發(fā)展。所以這兩年醫(yī)保局風(fēng)風(fēng)火火搞的帶量采購，藥品是換成國(guó)產(chǎn)的了，價(jià)格是降下來了，但不少醫(yī)生會(huì)在私下抱怨：換了之后，質(zhì)量就是不如之前原研藥。
所以，文章開頭的那一幕也仍在繼續(xù)：有錢的吃進(jìn)口，沒錢的吃國(guó)產(chǎn)；病情急的吃進(jìn)口，緩和后吃國(guó)產(chǎn)……
在中國(guó)，很多領(lǐng)域的徹底改變，需要領(lǐng)導(dǎo)的殷切關(guān)懷，需要部委的高度重視，也需要來自外部的“倒逼”。對(duì)半導(dǎo)體來說，這個(gè)因素是中美貿(mào)易摩擦，對(duì)仿制藥來說，則是突如其來的疫情。
04． 柳暗花明：疫情下的機(jī)遇
說到仿制藥，永遠(yuǎn)有一個(gè)繞不過去的國(guó)家：印度。
有著“印度鐵娘子”之稱的英迪拉·甘地，一心要追求父親尼赫魯“建立一個(gè)沒有窮困、疾病和愚昧的社會(huì)”的目標(biāo)。雖然教育和經(jīng)濟(jì)這兩塊沒辦法一蹴而就，但面對(duì)萬千嗷嗷待哺的病患，她很快在醫(yī)療這一塊找到了突破口：對(duì)很多藥品來說，卡脖子的不是技術(shù)，而是專利。#p#分頁標(biāo)題#e#
留下一句“生死之間不能謀利”后，英迪拉開始著手修改了印度專利法，規(guī)定全球各地的藥品，在印度不具有專利保護(hù)，本國(guó)公司可以隨意仿制，這便是后來著名的“強(qiáng)仿制度”。70年代后，印度在制藥工業(yè)領(lǐng)域開始迅速與歐美醫(yī)藥體系接壤。
雖然強(qiáng)仿制度下不乏歐美的威逼利誘，但仍給了本國(guó)制藥公司創(chuàng)造了近20年的趕英超美窗口期。這期間，大批印度藥企也不辱使命，在過渡期里完成了原始積累，源源不斷為包括印度和歐美在內(nèi)的全世界窮苦患者提供廉價(jià)的仿制藥，印度也因此得了個(gè)“世界藥房”的稱號(hào)。
時(shí)至今日，印度生產(chǎn)了全球近20%的仿制藥，出口到200多個(gè)國(guó)家，其中60%以上出口到美國(guó)、歐洲、俄羅斯等國(guó)家。而另一邊，中國(guó)雖然靠著規(guī)模效應(yīng)和基建能力成為了全球最大藥品原料生產(chǎn)國(guó)，但在產(chǎn)業(yè)鏈角色上，中國(guó)罕見的扮演著印度仿制藥的上游，源源不斷的為印度仿制藥提供原材料。
直到一場(chǎng)突如其來的疫情，打破了這個(gè)局面。
2020年3月24日，印度總理莫迪宣布封鎖政策，這可把不少歐美國(guó)家急壞了。此前，來自中國(guó)的藥品原料已經(jīng)因?yàn)橐咔槌霈F(xiàn)短缺，為此印度政府甚至專門包專機(jī)空運(yùn)6噸原料藥給到相關(guān)業(yè)。而這一次印度自己也大門緊閉，直接攪動(dòng)了整個(gè)世界的用藥格局。
其他藥品還能靠既往庫存撐一下，但對(duì)于撲熱息痛、替硝唑（均為解熱鎮(zhèn)痛類藥品）、抗生素（消炎藥）等等跟疫情有關(guān)的藥品，歐美國(guó)家很快陷入短缺狀態(tài)。為此，相關(guān)政府忙的焦頭爛額，歐美國(guó)家則不停發(fā)難：“確保藥品供給是制藥企業(yè)的責(zé)任?！?/p>
去年7月，在疫情肆虐和“制造業(yè)回遷美國(guó)”的呼聲下，特朗普高調(diào)宣布投資膠卷巨頭柯達(dá)，來生產(chǎn)抗疫用的原料藥品羥氯喹（后來證明其實(shí)沒用），也是基于“世界藥房”和“原料藥工廠”的同時(shí)斷供的情況下，一次情急之下的鬧劇。
但不同的是，印度的工廠遲遲無法開工，中國(guó)卻很快走出疫情陰影。
早在3月份，以浙江為主的特色原料藥地區(qū)便開啟了一系列鼓勵(lì)復(fù)工復(fù)產(chǎn)的行動(dòng)，浙江本就是國(guó)內(nèi)原料藥以及制劑出口的主力軍；到了5月前后，四家原料藥企奧翔藥業(yè)、昂利康、廣生堂以及富祥藥業(yè)，前后拋出再融資及擴(kuò)產(chǎn)方案，目的只有一個(gè)——加碼仿制藥市場(chǎng)。
海外疫情的進(jìn)一步發(fā)酵，讓國(guó)內(nèi)的制造優(yōu)勢(shì)得以快速顯現(xiàn)，而和海外訂單一起增長(zhǎng)的還有國(guó)內(nèi)制劑企業(yè)的海外市場(chǎng)份額，印度在被疫情封鎖期間，也把長(zhǎng)期積累的制藥工業(yè)技術(shù)和語言體系上的優(yōu)勢(shì)逐步讓渡給了中國(guó)。
而在國(guó)內(nèi)，頂層對(duì)于仿制藥行業(yè)的改革也在起作用：通過帶量采購這項(xiàng)富含計(jì)劃性的分配方式，讓原來由渠道推動(dòng)的仿制藥企逐漸喪失優(yōu)勢(shì)，而上游原料藥企因?yàn)樽约壕褪枪?yīng)方，能很好地承接這塊利潤(rùn)蛋糕。
在資本市場(chǎng)，也呈現(xiàn)了一副三十年河?xùn)|三十年河西的景象，整個(gè)二級(jí)市場(chǎng)的化學(xué)原料藥板塊在短短半年里，市場(chǎng)規(guī)模將近翻了一倍[6]。一致性評(píng)價(jià)提升集中度、海外疫情催化本土出海，再加上資本熱，在整個(gè)中國(guó)的仿制藥歷史上還是頭一遭。
對(duì)中國(guó)來說，疫情其實(shí)是一個(gè)絕佳的窗口期，政策+機(jī)遇+資本三道春風(fēng)同時(shí)吹向行業(yè)，讓國(guó)產(chǎn)仿制藥總算有了一個(gè)合適的生長(zhǎng)土壤，但光有土壤不行，仿制藥質(zhì)量升級(jí)還需要技術(shù)和時(shí)間來灌溉。否則中國(guó)老百姓面臨的，依然是原料藥沒用，仿制藥沒有，創(chuàng)新藥買不起的窘境。
05． 尾聲
生物制藥與芯片制造工藝，其實(shí)有諸多相似之處。
比如兩者都是高資金投入、長(zhǎng)研發(fā)周期、高利潤(rùn)的行業(yè)；比如行業(yè)的頂尖選手總能獲得最高的溢價(jià)與利潤(rùn)；而兩者在中國(guó)的境遇也大同小異：芯片制造被視為中國(guó)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的重點(diǎn)，正在先進(jìn)制程上苦苦爬坡；而中國(guó)的生物制藥同樣起步晚底子差，與西方頂尖水平差距不小。
但兩者的不同之處在于：芯片制造的關(guān)鍵在于上限的突破，誰能掌握最先進(jìn)的制造工藝，誰就能獲得最多的利潤(rùn)。而生物制藥的關(guān)鍵在于下限的提高。100分的創(chuàng)新藥，代價(jià)往往是令人望而生畏的價(jià)格，真正決定一個(gè)國(guó)家老百姓整體健康水平的，其實(shí)是人人都負(fù)擔(dān)得起的，療效打80分的仿制藥。
這個(gè)道理，在印度如此，在歐洲如此，在中國(guó)也如此。#p#分頁標(biāo)題#e#
創(chuàng)新藥的背后是概念和技術(shù)的創(chuàng)新，而仿制藥的質(zhì)量升級(jí)，背后是制劑工藝的創(chuàng)新，。疫情只是給了國(guó)產(chǎn)仿制藥一個(gè)加速的機(jī)會(huì)，要讓中國(guó)擺脫“國(guó)產(chǎn)藥不行”的夢(mèng)魘，最終的方法，還是無數(shù)次被提及的基礎(chǔ)制造業(yè)。
中國(guó)之前是沒有藥用，現(xiàn)在是大家都能用上60分的仿制藥，負(fù)擔(dān)不起100分的創(chuàng)新藥。100分和60分的壯陽藥，可能只是起效時(shí)間差了十分鐘，但100分和60分的高血壓藥，差距也許就是10年的壽命。
時(shí)至今日，中國(guó)老百姓最需要的80分的仿制藥，依然遲遲不見蹤影。
高價(jià)創(chuàng)新藥決定了健康水平上限的想象空間，但廉價(jià)的仿制藥才能決定了一個(gè)國(guó)家國(guó)民健康的基本盤。與其再拍100部《我不是藥神》，都不如從根本上重視仿制藥質(zhì)量，重視基礎(chǔ)制造業(yè)。只有這樣，才能讓藥神真正成為歷史。
全文完。感謝您的耐心閱讀。
參考文獻(xiàn)：
[1] 我們看了N多偉哥資料和文章，只想告訴你《我不是藥神》，39健康網(wǎng)
[2]華海藥業(yè)2013年年度報(bào)告
[3]國(guó)產(chǎn)偉哥比原研溶解慢三四倍，專家呼吁制定仿制藥品指南，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道
[4]自制危險(xiǎn)救命藥：新藥引進(jìn)等不起地下制售博生機(jī)，南方周末
[5]同一首歌即將唱響樟樹，劉德華助興藥交會(huì)