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藥品漲價(jià)、短供,在美國什么時(shí)候會發(fā)生?

關(guān)稅影響、緊張的國際局勢,讓一些制藥商們只能按下暫停鍵

文 | 王莉萍 辛穎

圖/視覺中國

圖/視覺中國

工廠主要聚集在歐洲的創(chuàng)新藥生產(chǎn)商們,私下已經(jīng)達(dá)成不回遷美國的一致立場,一位醫(yī)藥投資政策研究人士在獲得這個(gè)信息后對《財(cái)經(jīng)》分析,“當(dāng)然這種堅(jiān)持是有其臨界點(diǎn)的,當(dāng)關(guān)稅的影響高到一定程度必然受到動(dòng)搖?!?/p>

進(jìn)入2025年4月,美國總統(tǒng)特朗普要對全球多個(gè)國家加征關(guān)稅,幾乎一天一個(gè)說法,股市隨之劇烈波動(dòng),各界不得不打起精神應(yīng)對這橫飛的“大棒”。

特朗普在決定對中國加34%的關(guān)稅后,又額外增加50%的懲罰性關(guān)稅,中方在4月10日宣布關(guān)稅對等。當(dāng)全球兩個(gè)最大的貿(mào)易體互相給對方加了84%的關(guān)稅時(shí),絕大多數(shù)生意都將做不下去了。

“新華制藥和美國百利高的合資公司在今年年初就停產(chǎn)了,因?yàn)榘倮卟辉俪鲇唵瘟?,如果關(guān)稅問題不解決,這個(gè)公司可能難以持續(xù)?!币晃粐鴥?nèi)原料藥企業(yè)人士告訴《財(cái)經(jīng)》。

在上述醫(yī)藥投資政策研究人士看來,即便增加關(guān)稅,最初只影響部分中國原料藥停止向美國出口,但后續(xù)會引發(fā)分包、制劑等整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的變化,最終傳導(dǎo)至美國就是終端藥價(jià)增長。

美國猶他大學(xué)追蹤藥品短缺問題的專家艾琳·??怂梗‥rin Fox)對媒體表示,對于利潤率微薄的廉價(jià)仿制藥制造商來說,關(guān)稅的額外成本可能是促使他們退出美國市場的“轉(zhuǎn)折點(diǎn)”。

No.1

越便宜,越受傷?

在特朗普總統(tǒng)揮動(dòng)關(guān)稅大棒時(shí),美國居民首先要考慮的是,趕緊沖向藥店,搶購存儲低價(jià)仿制藥。

在過去的十年里,美國仿制藥的價(jià)格一直下跌。仿制藥本質(zhì)上是商品,成本是唯一真正的差異化因素,因此競爭就是一直卷低價(jià)。

短期急缺藥品,在新冠疫情時(shí)期的美國發(fā)生過。只不過那時(shí)是因?yàn)槲锪魇茏?,而這次可能是生產(chǎn)供應(yīng)鏈因高昂的關(guān)稅無法承受成本之重。

阿莫西林是一種青霉素抗生素,用于治療各種細(xì)菌感染。據(jù)媒體報(bào)道,2023年在美國出現(xiàn)過液體阿莫西林供應(yīng)短缺。一個(gè)相對簡單但很重要的因素是:阿莫西林的仿制藥沒有足夠的利潤。

數(shù)據(jù)顯示,2022年,美國的阿莫西林處方數(shù)量約為2050萬。世界上幾乎所有生產(chǎn)一種常見抗生素阿莫西林活性成分的企業(yè)都在中國、印度或歐洲。

作為阿莫西林原料藥主要出口國家,中國阿莫西林的產(chǎn)能18年間幾乎翻了13倍, 2019年產(chǎn)能飆升到1.67萬噸時(shí),當(dāng)年全球市場的需求量僅為1.31萬噸。因此,為爭奪出口市場,企業(yè)競相壓價(jià),阿莫西林的出口價(jià)從2000年平均每公斤41美元,降到2019年每公斤18.9美元。

而中國的這些原料并不能直接出口到美國,大中間商是印度。在全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈中,中國是站在上游“精細(xì)化工”,印度藥企站位關(guān)鍵中間體。在很大一部分仿制藥中,中國是印度企業(yè)的“打工者”,印度是歐美仿制藥的供應(yīng)商。

2024年,印度青霉素類產(chǎn)品出口排名第一的就是阿莫西林三水酸,占出口份額的 69.27%

此次特朗普提出對印度加征26%的關(guān)稅,一旦落實(shí),很有可能在短期內(nèi)直接導(dǎo)致美國國內(nèi)仿制藥價(jià)飆升,甚至出現(xiàn)某些藥品的短供。

美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)在因需求增加而出現(xiàn)短缺的藥物數(shù)據(jù)庫中列出了液體阿莫西林。艾琳·??怂箤γ襟w表示自己最擔(dān)心的是已經(jīng)普遍短缺的藥物,例如注射劑型的仿制藥,這些注射劑比藥片更難制造,而且比新藥的利潤要低得多。

實(shí)際上,在上一輪美國增加20%的關(guān)稅后,“美國的公司就不敢采購中國的布洛芬原料了?!鄙鲜鰢鴥?nèi)原料藥企業(yè)人士說。布洛芬是一種非類固醇消炎止痛藥, 可用于緩解頭痛、牙痛、勞損后疼痛,以及風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性等病癥。

在美國藥品供應(yīng)緊張問題,本已涵蓋從急救注射劑到糖尿病藥物的各個(gè)領(lǐng)域。根據(jù)美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會(ASHP)官網(wǎng)統(tǒng)計(jì),受影響的藥物包括廣泛使用的糖尿病藥物Ozempic和Mounjaro、過敏治療藥物腎上腺素、兒童常用抗生素阿莫西林、化療藥物以及重癥監(jiān)護(hù)中常用的注射劑等。

據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》報(bào)道,截至2024年一季度,美國全國范圍內(nèi)有323種藥物短缺。

在2023年3月,由于抗癌藥物順鉑的嚴(yán)重短缺,美國FDA甚至向中國藥企齊魯制藥開放窗口。齊魯制藥的順鉑注射液被FDA緊急批準(zhǔn)出口美國。

美國的制藥商們其實(shí)從沒有對免關(guān)稅抱有信心,他們一直在游說特朗普政府的是逐步征稅,而不是一次性征收高額關(guān)稅。他們只不過希望為某些類型的藥物獲得豁免,例如那些有短缺風(fēng)險(xiǎn)的藥物或抗生素等。

No.2

遷去美國,靠政府?

以前加稅,都是企業(yè)和消費(fèi)者埋單,但這次關(guān)稅,美國制藥商們更希望特朗普政府能掏出一些錢來。

已經(jīng)有美國仿制藥商提出,聯(lián)邦政府直接下單購買藥物來支持國貨。USAntibiotics 的CEO里克·杰克遜(Rick Jackson)在2024年開始透過媒體對政府喊話,不要求聯(lián)邦政府補(bǔ)貼或給錢,“我們要求他們簡單地從我們這里購買東西。”

USAntibiotics購買了田納西州布里斯托爾的一家工廠,在鼎盛時(shí)期,這家工廠曾經(jīng)供應(yīng)美國幾乎所有消耗的阿莫西林。但在2020年,這家工廠申請破產(chǎn)了。“停止生產(chǎn)一些賺不到錢的產(chǎn)品。”里克·杰克遜說,要想確保美國能夠供應(yīng)自己的抗生素,讓政府成為客戶是最佳的選擇。

可是,美國2023年開始實(shí)行的《2022年通脹縮減法案》(IRA)中,削減支出的核心之一便是藥價(jià)談判方案。

2024年8月,美國醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)完成首批10款藥物價(jià)格談判,降價(jià)38%-79%,新的價(jià)格將從2026年1月1日起效。這次是針對原研藥,下次可能就輪到仿制藥了。

特朗普喊話讓制造商回遷美國,曾于紐約市政府供職的醫(yī)藥人士孟八一認(rèn)為,美國通過對全球加關(guān)稅,想逼著制藥產(chǎn)業(yè)回流到美國,不現(xiàn)實(shí),也不大可行。

一家來自中國的醫(yī)用耗材企業(yè),八年前在美國得克薩斯州開設(shè)了工廠,雇用了大約300名員工,選擇這里建廠是因?yàn)楫?dāng)時(shí)人工便宜、地便宜,當(dāng)?shù)卣粌H有稅務(wù)優(yōu)惠,還補(bǔ)貼了一部分電費(fèi)。可是,至今這個(gè)廠是賠錢的。

“100萬件的訂單,只能按時(shí)出幾十萬件,不能按時(shí)交貨,常常壓單子,工人做事慢,到點(diǎn)要下班,機(jī)器出大一點(diǎn)的故障,就得派中國技工過去,當(dāng)?shù)氐募脊ば薏涣?。”一位接近該工廠的人士告訴《財(cái)經(jīng)》,這個(gè)廠能堅(jiān)持運(yùn)行,不是因?yàn)樯a(chǎn),而是因?yàn)榈貪q價(jià)了,所以也可以說賺錢了。

孟八一分析,美國制藥業(yè)已經(jīng)深度融入全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,發(fā)展到現(xiàn)在,連基本的工人、工程師都沒有,再加上美國的工會制度有很多限制,幾乎無法在美國重建這條產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈。

在美國,每次短缺的核心都是因?yàn)橐粋€(gè)脆弱的供應(yīng)鏈,制造商太少,無法建立一個(gè)強(qiáng)大的供應(yīng)鏈。自2018年以來,美國的仿制藥制造設(shè)施數(shù)量下降了約20%。

特朗普認(rèn)為,一旦對藥品進(jìn)口加征關(guān)稅,制藥公司會“爭相”在美國設(shè)廠,因?yàn)槊绹恰熬薮蟮氖袌觥薄?/p>

問題是,這個(gè)巨大的市場能承擔(dān)的價(jià)碼是多少?手機(jī)的案例可以參考。白宮方面4月8日稱,美國有能力在國內(nèi)生產(chǎn)蘋果手機(jī)。美國韋德布什證券公司高級分析師丹·艾夫斯馬上表示,蘋果若脫離原有的供應(yīng)鏈體系,在美國生產(chǎn)iPhone手機(jī),其售價(jià)將是原來的三倍以上。

白宮方面4月8日稱,美國有能力在國內(nèi)生產(chǎn)蘋果手機(jī)。美國韋德布什證券公司高級分析師丹·艾夫斯馬上表示,蘋果若脫離原有的供應(yīng)鏈體系,在美國生產(chǎn)iPhone手機(jī),其售價(jià)將是原來的三倍以上。

“由于藥品的生產(chǎn)要求更加嚴(yán)格,涉及冷鏈運(yùn)輸、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,將產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)回美國增加的復(fù)雜程度和成本,都要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于手機(jī)?!鄙鲜鲠t(yī)藥投資政策研究人士對《財(cái)經(jīng)》分析。

新華制藥的阿司匹林能在國際上站住腳,就是因?yàn)楣に噧?yōu)勢降低了價(jià)格。即便如此,“受到關(guān)稅的影響,現(xiàn)在銷售情況也不好?!鄙鲜鲈纤幤髽I(yè)人士說。

4月2日,金河生物在一份通知中表示,經(jīng)謹(jǐn)慎評估,公司決定適時(shí)調(diào)高控股子公司法瑪威藥業(yè)有限公司在美國市場的終端銷售價(jià)格,消化關(guān)稅加征帶來的成本影響,力爭獲取更大盈利空間。

金河生物是全球主要的金霉素產(chǎn)品供應(yīng)商。美國市場對金霉素預(yù)混產(chǎn)品的需求量較大,且美國本土并無其他生產(chǎn)商。

全球的仿制藥供銷,早已形成一個(gè)完善的生產(chǎn)鏈,猶如蘋果手機(jī)產(chǎn)業(yè)鏈一樣,是經(jīng)過市場競爭再平衡后的格局。

百利高是美國較大的藥品委托加工生產(chǎn)公司,每年生產(chǎn)采購2萬-3萬噸的布洛芬原料。新華制藥每年大概出產(chǎn)1萬噸的布洛芬原料,其中五六千噸是專供其與百利高的合資公司,百利高用這些原料生產(chǎn)的布洛芬銷往全球。

中國布洛芬最大的競爭對手是印度,六七年前,中國布洛芬原料出口價(jià)是10多美元1千克,兩國原料商在競爭壓價(jià)后,現(xiàn)在出口美國價(jià)格降到八九美元。這個(gè)價(jià)格中國出口商已經(jīng)掙不到什么錢了,因?yàn)閲鴥?nèi)的原料價(jià)格50多元1千克,加上人工各種成本達(dá)到70多元。

上述國內(nèi)原料藥企業(yè)人士說,美國企業(yè)停止采購中國原料藥,關(guān)稅影響是一方面,更重要的是緊張的國際局勢,制藥商們不敢買了。