上海公布 10 個重點監(jiān)控藥品
7 月 18 日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所發(fā)布《關(guān)于公布 2024 年 5 月份藥品掛網(wǎng)公開議價采購監(jiān)管品種名單的通知》，公布 2024 年 5 月份掛網(wǎng)公開議價超「黃線」、未通過公允性評估、重點監(jiān)控藥品幅度靠前且有一定采購金額的品種。其中，共 10 種藥品被納入重點監(jiān)控名單。（圖片、信息來源：陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)）
知名痔瘡藥漲價 20 多倍，廠家回應(yīng)：全球無原料，已停產(chǎn) 9 個月
近日，「網(wǎng)紅」 痔瘡藥復(fù)方角菜酸酯栓漲價 20 多倍引發(fā)關(guān)注。太寧栓是一種痔瘡用藥，主要成分為角菜酸酯、二氧化鈦、氧化鋅。
據(jù)媒體報道，此前太寧栓 6 枚價格通常在 20～30 元。搜索電商平臺發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前價格已經(jīng)超過 600 元。
電商平臺截圖
此前，西安楊森回應(yīng)中國經(jīng)營報記者表示：「關(guān)于太寧栓，我公司從 2023 年 11 月起就停產(chǎn)了?；趶?fù)方角菜酸酯主要活性原料為天然提取且不可再生，目前全球范圍已無原料可持續(xù)供應(yīng)生產(chǎn)?，F(xiàn)在能否購買到這款藥，就看市面上有沒有存貨，存貨就是公司停產(chǎn)之前生產(chǎn)的藥品。
公司已經(jīng)向國家藥監(jiān)局遞交了撤市申請。以后也不會生產(chǎn)該藥品了。關(guān)于藥品的零售價格，公司作為生產(chǎn)廠商不對藥店渠道的任何價格進(jìn)行干涉，包括零售價格?！梗ㄐ畔碓矗褐袊?jīng)營報）
信達(dá)生物「瑪仕度肽」糖尿病 III 期研究結(jié)果公布，將申報上市
7 月 22 日，信達(dá)生物宣布其胰高血糖素樣肽-1 受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑瑪仕度肽（研發(fā)代號：IBI362）在中國 2 型糖尿病受試者中開展的 III 期臨床研究（DREAMS-1）達(dá)成首要終點和全部關(guān)鍵次要終點。
DREAMS-1（NCT05628311）是一項在經(jīng)單純飲食、運動干預(yù)血糖控制不佳的中國 2 型糖尿病患者中評估瑪仕度肽的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的 III 期臨床研究。
研究納入 320 例受試者（基線平均HbA1c 8.24%，平均體重 77.7 kg），按 1:1:1 比例隨機分配至瑪仕度肽 4mg 組、瑪仕度肽 6mg 組或安慰劑組，雙盲治療 24 周。完成雙盲治療后，瑪仕度肽 4mg 組和 6mg 組受試者分別繼續(xù)接受瑪仕度肽 4mg 和 6mg 治療 24 周，安慰劑組受試者接受瑪仕度肽 6mg 治療 24 周。首要終點為第 24 周時瑪仕度肽 4mg 和 6mg 在 HbA1c 相對基線的變化上優(yōu)效于安慰劑。
基于療效估計目標(biāo)，第 24 周時，瑪仕度肽 4mg 組和 6mg 組 HbA1c 較基線平均降幅分別為 1.57% 和 2.15%，均優(yōu)效于安慰劑組（0.14%）（P值均＜0.0001）。瑪仕度肽組的 HbA1c 降幅療效維持至第 48 周。
信達(dá)生物計劃于近期向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交瑪仕度肽治療 2 型糖尿病的新藥上市申請，其首個減重適應(yīng)癥已于 2024 年初獲受理。（信息來源：信達(dá)生物）
JAMA 子刊：阜外醫(yī)院團(tuán)隊找出中國人群最佳 LDL-C 水平
7 月 18 日，阜外醫(yī)院胡盛壽院士團(tuán)隊在 JAMA Network Open 期刊上發(fā)表論文，研究分析了 380 萬中國人，并確定中國人的最佳 LDL-C 水平。
研究于 2014 年 11 月至 2022 年 12 月期間招募了來自中國大陸 31 個省份的 35 至 75 歲居民 共 4,379,252 名。根據(jù)參與者的病史和 ASCVD 風(fēng)險，將參與者分為低風(fēng)險、一級預(yù)防和二級預(yù)防隊列。基線時 LDL-C 濃度中位數(shù)（IQR）為 93.1（70.9-117.3）mg/dL。
在中位（IQR）隨訪期 4.6（3.1-5.8）年期間，記錄了 92,888 例死亡，包括 38,627 例心血管死亡。低危隊列（2,838,354 名參與者）和一級預(yù)防隊列（829,567 名參與者）中 LDL-C 濃度與全因或心血管疾病 (CVD) 死亡率之間的關(guān)聯(lián)均呈 U 型，而二級預(yù)防隊列（121,104 名參與者）中則呈 J 型。
與最低 CVD 死亡率相對應(yīng)的 LDL-C 水平在低危組為 117.8 mg/dL，在一級預(yù)防隊列為 106.0 mg/dL，在二級預(yù)防隊列為 55.8 mg/dL。在整個隊列中，糖尿病患者的全因死亡率（90.9 mg/dL vs 117.0 mg/dL）和 CVD 死亡率（87 mg/dL vs 114.6 mg/dL）最低相關(guān) LDL-C 濃度均低于非糖尿病患者。（圖片、信息來源：JAMA Network Open）