艾滋病的克星來了！
美國生物制藥公司吉利德在其官網(wǎng)發(fā)布了一則重磅實驗結(jié)果，其研發(fā)的艾滋預(yù)防新藥“Lenacapavir”（來那卡帕韋）， 在預(yù)防年輕女性HIV感染試驗中顯示出100%的有效率。
據(jù)了解，Lenacapavir是一款衣殼抑制劑，每半年一針，通過皮下注射。
吉利德全球首席醫(yī)療官M(fèi)erdad Parsey在聲明中稱：一年兩針的Lenacapavir具有零感染率和100%的療效，這證明了其作為預(yù)防HIV感染重要新工具的潛力。
吉利德這項聲明發(fā)布后，在全球范圍內(nèi)引發(fā)了較大轟動。
據(jù)了解，吉利德公布的是臨床試驗PURPOSE 1的中期分析結(jié)果，該臨床試驗在南非和烏干達(dá)招募5300名16~25歲的女性志愿者，她們以2:2:1的比例隨機(jī)分為三組，這三個組分別是每年注射兩次Lenacapavir、每天口服一次Descovy（舒發(fā)泰）或每天口服一次Truvada（達(dá)可揮）。
結(jié)果顯示，在Lenacapavir組的2134名女性中，HIV感染病例為0例。 而在對照組Truvada組的1068名女性當(dāng)中，HIV感染病例為16例（發(fā)病率為每 100 人年 1.69 例），Descovy組也是相似的發(fā)病比例（39/2136）。研究結(jié)果表明Lenacapavir的暴露前預(yù)防達(dá)到了主要終點和次要終點。
Lenacapavir是吉利德首創(chuàng)的長效HIV衣殼抑制劑，用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合治療HIV感染，目前已獲批治療使用過多種療法的多重耐藥HIV成人感染者。這是目前全球范圍內(nèi)唯一一款每年僅需使用兩次的艾滋病治療藥物。
吉利德正在探索Lenacapavir與一系列其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合治療HIV感染的潛力， 有望成為吉利德公司抗艾滋病毒療法的基石。
受此影響， 上周吉利德股價大漲。
HIV是重大的全球公共衛(wèi)生問題，已導(dǎo)致全球數(shù)千萬人死亡。 根據(jù)WHO數(shù)據(jù)，截至2022年底，全球預(yù)計有3900萬名艾滋病毒（HIV）感染者，其中150萬名為兒童（0—14歲）。
目前，國內(nèi)已有多家公司在艾滋病預(yù)防方面有所布局。
前沿生物主要產(chǎn)品為長效HIV融合抑制劑艾可寧。艾可寧為多肽類藥物，可以每周給藥一次，也可通過靜脈注射的方式在患者體內(nèi)迅速起效。
艾可寧于2018年獲批上市，2023年成為首個年收入突破億元的國產(chǎn)抗艾新藥，銷售額達(dá)到1.09億元。
艾迪藥業(yè)則通過抗HIV創(chuàng)新藥的研發(fā)與銷售、高端抗HIV仿制藥的研發(fā)形成產(chǎn)品集群。
目前，艾迪藥業(yè)的艾諾韋林以及艾諾米替已獲批上市，用于治療成人HIV-1感染初治患者。
2023年全年，艾迪藥業(yè)HIV新藥合計實現(xiàn)銷售收入約7358萬元，同比增長119.67%。