硼中子俘獲治療（BNCT）是國際最前沿的抗癌技術之一，BNCT的應用牽動著癌癥患者及家屬的心，隨著BNCT大樓及裝置在東莞市人民醫(yī)院落成使用，硼中子俘獲治療在東莞的進程進一步加快，BNCT研究中心也將于7月動工，后續(xù)可進行更多瘤種的臨床試驗。
硼中子俘獲治療
在東莞進入臨床試驗準備階段
硼中子俘獲治療（Boron Neutron Capture Therapy），簡稱BNCT，是國際最前沿的抗癌技術之一。這是一種利用中子與腫瘤內硼元素發(fā)生核反應所產生的重離子來摧毀癌細胞的放射性療法，是射線與藥物結合的二元、靶向、細胞級精準的治療，有著“癌癥第五療法”之稱。
BNCT是“國之重器”散裂中子源在醫(yī)療領域產生的重大科技成果轉化項目。隨著BNCT大樓及裝置的落成使用，BNCT已進入了臨床試驗準備階段。
▲BNCT治療原理示意圖
BNCT研究中心預計7月動工
未來有望使更多癌癥患者受益
據(jù)南方醫(yī)科大學第十附屬醫(yī)院（東莞市人民醫(yī)院）消息，7月底，BNCT研究中心將動工，12層大樓設置300多張研究病床，后續(xù)可進行更多瘤種的臨床試驗。
如今，進入東莞市人民醫(yī)院腫瘤大樓，可以看到樓內張貼了該腫瘤中心各項臨床研究的招募信息。腫瘤中心主任劉志剛介紹，BNCT臨床設備正在進行總裝聯(lián)調，5月份將完成醫(yī)療器械型式檢驗，擬在9月份以后開始進行注冊臨床試驗。
在整個BNCT裝置研發(fā)的過程中，臨床試驗作為該裝置能否最終投入臨床使用的最終環(huán)節(jié)，毫無疑問是極其重要的。它是整個研發(fā)過程的“終端”，也是臨床使用的“前哨”。
在獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準后，按照注冊臨床試驗規(guī)范，我們會首先啟動一個臨床試驗，招募復發(fā)的頭頸部腫瘤受試者；待受試者接受1—2次BNCT治療后，收集其療效及安全性數(shù)據(jù)，并予以分析，形成臨床試驗結題報告。
將這一份臨床試驗結題報告上交國家藥品監(jiān)督管理局和器械管理部門，待BNCT裝置及硼藥獲得批準后，后續(xù)可進行更多瘤種的臨床試驗并以期能夠獲批，使更多的癌癥患者受益、延長其生存、提高其生活質量，給他們帶來更多的希望。
作為臨床試驗主要負責人，在整個臨床試驗的過程中，劉志剛需要在臨床試驗啟動前，和團隊一起確認臨床試驗方案的內容，同時帶領團隊優(yōu)化治療方案及治療系統(tǒng)，盡可能給予受試者以最大的安全保障及治療效果；主導完成臨床試驗注冊及臨床試驗的實施；完成臨床試驗結題報告的上交及BNCT裝置醫(yī)療器械注冊證的申請；最后通過更多的臨床試驗推動其他瘤種的BNCT治療適應癥獲批。 ——腫瘤中心主任劉志剛
BNCT研究中心共12層
提供約300張研究病床
根據(jù)規(guī)劃，新建設的BNCT研究中心于BNCT大樓西側，一共12層，提供約300張研究病床。屆時，研究團隊將在這棟大樓里開展更多腫瘤治療、生物醫(yī)藥方面的技術研發(fā)。
▲南方醫(yī)科大學第十附屬醫(yī)院（東莞市人民醫(yī)院）硼中子俘獲治療（BNCT）中心大樓于2023年4月落成啟用（資料圖）
而根據(jù)廣州市設計院集團有限公司此前公布的《硼中子俘獲治療（BNCT）中心建筑設計思考與實踐：以東莞市人民醫(yī)院硼中子俘獲治療中心為例》，設計方透露，在遠期總體規(guī)劃中，硼中子俘獲治療（BNCT）中心將設計范圍擴展至二期的BNCT研究中心，考慮將BNCT治療中心與BNCT研究中心沿河布置，形成完整的BNCT科研平臺，使其成為整個院區(qū)發(fā)展提升的亮點。因此，治療中心設計中已預留了后期地上連廊系統(tǒng)與地下層連接通道。
對于BNCT的應用
尚有許多待解技術難題
目前國際上對于BNCT的研究尚未成熟，甚至對于國內而言，基本處于開始階段。東莞市人民醫(yī)院BNCT裝置作為我國公立醫(yī)院落成使用的首臺院內BNCT裝置，擔負著更多的BNCT研發(fā)和推廣任務。
劉志剛介紹，對于BNCT的應用，目前尚有許多有待解決的技術難題，如小型化高效能加速器中子束的產生、硼藥的開發(fā)、BNCT泛瘤種臨床治療規(guī)范化和聯(lián)合治療體系的建立，以及BNCT聯(lián)合治療導致腫瘤細胞死亡的生物學機制及腫瘤免疫學機理等等。
借著BNCT裝置的“東風”，我們希望首先能夠在以上的方面作出突破，并期待后續(xù)在研發(fā)和臨床使用過程中，解決更多的技術和臨床難題，以進一步將BNCT治療更好地用于廣大患者。 ——腫瘤中心主任劉志剛
期待BNCT的應用能夠讓更多癌癥患者受益！