10月17日，北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“先通醫(yī)藥”）主辦的“歐韋寧?氟[18F]貝他苯注射液正式獲批新聞發(fā)布會(huì)”在北京舉行。先通醫(yī)藥聯(lián)席總裁唐艷旻、副總裁兼董事會(huì)秘書虞文彬、醫(yī)學(xué)市場(chǎng)總監(jiān)王鑫等多位公司高層領(lǐng)導(dǎo)出席新聞發(fā)布會(huì)。
先通藥業(yè)在發(fā)布會(huì)上透露，其Aβ-PET顯像劑歐韋寧氟貝他苯注射液最快將于明年2月實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市。
隨著我國社會(huì)老齡化現(xiàn)象持續(xù)加劇，阿爾茨海默?。ê喎Q“AD”）患者人數(shù)快速增長，嚴(yán)重影響了中老年人的身心健康和生活質(zhì)量。國際醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·公共衛(wèi)生》2022年的報(bào)告顯示，目前我國約有1000萬AD患者，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到3000萬。
AD具有起病隱匿且病情發(fā)展不可逆的特點(diǎn)，對(duì)疾病進(jìn)行早期診斷和干預(yù)，是控制病情發(fā)展的關(guān)鍵。由于腦內(nèi)β-淀粉樣蛋白（Aβ）異常沉積是AD最早發(fā)生的病理改變，是AD核心生物標(biāo)記物。臨床常用PET-CT/PET-MRI掃描來檢測(cè)腦內(nèi)Aβ沉積水平，從而開展AD的診斷、鑒別診斷和療效評(píng)估。雖然Aβ-PET顯像在AD診斷過程中具備早期、無創(chuàng)、精準(zhǔn)等優(yōu)勢(shì)，但國內(nèi)AD檢測(cè)相關(guān)的PET顯像劑一直處于空白階段。
今年9月15日，先通醫(yī)藥Aβ-PET顯像劑歐韋寧?氟[18F]貝他苯注射液獲得NMPA批準(zhǔn)上市，成為國內(nèi)首個(gè)獲批用于AD診斷的Aβ-PET顯像劑。先通醫(yī)藥醫(yī)學(xué)市場(chǎng)總監(jiān)王鑫介紹，氟[18F]貝他苯是一種18F標(biāo)記的二苯代乙烯衍生物，能夠與AD患者大腦皮層中的Aβ斑塊特異結(jié)合，18F同位素產(chǎn)生正電子信號(hào)的可由PET掃描，直觀地顯現(xiàn)出大腦中Aβ斑塊的存在與否以及空間分布。
談及歐韋寧?的成功獲批，先通醫(yī)藥聯(lián)席總裁唐艷旻在新聞發(fā)布會(huì)上表示：“以Aβ為靶點(diǎn)的PET顯像劑對(duì)AD的早期診斷具有重要意義，讓廣大的患者迎來了新的曙光。歐韋寧?氟貝他苯注射液的批準(zhǔn)，將改變長期以來我國在Aβ-PET診斷顯像劑領(lǐng)域無藥可用的歷史，有效填補(bǔ)市場(chǎng)空白，具有重要的臨床治療價(jià)值和社會(huì)經(jīng)濟(jì)價(jià)值，將打開中國阿爾茨海默病診斷的新篇章?！?/p>