原料藥“寡頭”企業(yè)的壟斷行為仍是醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)隱疾。
近日，津藥藥業(yè)股份有限公司（下稱(chēng)“津藥藥業(yè)”）發(fā)布公告顯示，子公司金耀藥業(yè)收到《行政處罰告知書(shū)》。天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)為，子公司金耀藥業(yè)濫用在中國(guó)卡莫司汀注射液市場(chǎng)的支配地位，以不公平高價(jià)銷(xiāo)售卡莫司汀注射液。子公司金耀藥業(yè)擬被處以2772萬(wàn)元的罰款。
津藥藥業(yè)前身為天藥股份，公司主要從事皮質(zhì)激素類(lèi)、氨基酸類(lèi)原料及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。卡莫司汀注射液是一種抗腫瘤藥，主要用于癌癥治療。
值得注意的是，此前在2021年4月，天藥股份曾因涉嫌醋酸氟輕松原料藥銷(xiāo)售壟斷，被天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)對(duì)其作出行政處罰，罰沒(méi)款高達(dá)4402.26萬(wàn)元。
對(duì)于卡莫司汀注射液的實(shí)際成本和銷(xiāo)售情況以及此次處罰對(duì)公司的影響等問(wèn)題，《華夏時(shí)報(bào)》記者聯(lián)系采訪(fǎng)津藥藥業(yè)，截至發(fā)稿，尚未收到回復(fù)。
涉嫌高價(jià)銷(xiāo)售卡莫司汀注射液
手握原料藥和制劑生產(chǎn)批文的金耀藥業(yè)在卡莫司汀注射液售價(jià)上有絕對(duì)話(huà)語(yǔ)權(quán)。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前國(guó)內(nèi)卡莫司汀原料藥共有3家生產(chǎn)企業(yè)，分別是津藥藥業(yè)、河北美圖制藥有限責(zé)任公司、山東睿鷹制藥集團(tuán)有限公司。目前只有金耀藥業(yè)和河北美圖制藥擁有卡莫司汀注射液制劑批文。
另?yè)?jù)公開(kāi)報(bào)道，河北美圖制藥目前已經(jīng)暫停生產(chǎn)卡莫司汀注射液，這意味著，目前國(guó)內(nèi)只有金耀藥業(yè)一家生產(chǎn)卡莫司汀注射液。
天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)為，金耀藥業(yè)濫用在中國(guó)卡莫司汀注射液市場(chǎng)的支配地位，以不公平高價(jià)銷(xiāo)售卡莫司汀注射液， 違反了修改前的《反壟斷法》第十七條第一款第（一）項(xiàng)“禁止具有市場(chǎng)支配地位的經(jīng)營(yíng)者從事下列濫用市場(chǎng)支配地位的行為：（一）以不公平的高價(jià)銷(xiāo)售商品或者以不公平的低價(jià)購(gòu)買(mǎi)商品” 的規(guī)定。
據(jù)修改前的《反壟斷法》第四十七條規(guī)定，“經(jīng)營(yíng)者違反本法規(guī)定，濫用市場(chǎng)支配地位的，由反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法所得，并處上一年度銷(xiāo)售額百分之一以上百分之十以下的罰款。” 天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)擬責(zé)令金耀藥業(yè)停止違法行為，并處2019年度銷(xiāo)售額百分之二的罰款，計(jì)27，721，311.36 元。
金耀藥業(yè)有權(quán)進(jìn)行陳述、申辯，并可要求舉行聽(tīng)證，自收到告知書(shū)之日起五個(gè)工作日內(nèi)未行使陳述、申辯權(quán)，未要求舉行聽(tīng)證的，視為放棄此權(quán)利。
對(duì)于整改情況，津藥藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，事件發(fā)生后，公司及子公司高度重視，已責(zé)令相關(guān)部門(mén)按要求立即組織整改，在渠道配送、終端零售和保證必需供應(yīng)三個(gè)方面進(jìn)行規(guī)劃改造，制定可落實(shí)的銷(xiāo)售方案，主動(dòng)大幅下調(diào)卡莫司汀注射液銷(xiāo)售價(jià)格、增加銷(xiāo)量，確保藥品供應(yīng)。
津藥藥業(yè)前身為天藥股份，今年10月17日天藥股份公告稱(chēng)，自2022年10月21日起，公司A股證券簡(jiǎn)稱(chēng)由“天藥股份”變更為“津藥藥業(yè)”。
值得注意的是，津藥藥業(yè)因原料藥壟斷被罰并非第一次。2021年4月28日，天藥股份公告稱(chēng)，公司收到天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)下發(fā)的《行政處罰決定書(shū)》，因以協(xié)議形式達(dá)成醋酸氟輕松原料藥銷(xiāo)售壟斷，天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)對(duì)其作出行政處罰，罰沒(méi)款高達(dá)4402.26萬(wàn)元。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略顧問(wèn)周樹(shù)向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，監(jiān)管部門(mén)對(duì)原料藥壟斷行為處罰力度不斷加強(qiáng)，但是盡力改變某些原料藥領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)幾家獨(dú)大的局面，或者完善對(duì)短缺原料藥市場(chǎng)價(jià)格和供應(yīng)監(jiān)測(cè)，才能避免壟斷行為的多次發(fā)生。
經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)處于波動(dòng)之中
津藥藥業(yè)主要從事皮質(zhì)激素類(lèi)、氨基酸類(lèi)原料及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，以及注射劑、軟膏劑、乳膏劑、硬膠囊劑、丸劑、凍干粉針劑、吸入制劑、 片劑等 17 個(gè)劑型藥品。
津藥藥業(yè)表示，此次罰款金額占子公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度營(yíng)業(yè)收入和凈利 潤(rùn)的比例分別為1.91%和23.79%，占公司合并報(bào)表范圍最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)的營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)的比例分別為0.74%和 25.51%。如處罰最終確定，預(yù)計(jì)將相應(yīng)減少公司 2022 年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn) 1718.72 萬(wàn)元。
實(shí)際上，近幾年津藥藥業(yè)業(yè)績(jī)并不穩(wěn)定，處于波動(dòng)之中。2019年財(cái)報(bào)顯示其業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)放緩，公司歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)與2018年基本持平，漲幅只有0.03%。
2020 年，津藥藥業(yè)營(yíng)收和凈利出現(xiàn)雙降，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 31.17 億元，同比下降6.31%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)大幅下降達(dá)79.00%。兩大主營(yíng)業(yè)務(wù)內(nèi)甾體激素、氨基酸收入、毛利率同比減少，主要原因是由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，公司甾體激素、氨基酸的部分產(chǎn)品價(jià)格下降，收入同比減少；另外由于部分產(chǎn)品的原材料價(jià)格上漲，導(dǎo)致毛利率降低。
進(jìn)入2021年，津藥藥業(yè)業(yè)績(jī)出現(xiàn)好轉(zhuǎn)，營(yíng)收和凈利潤(rùn)分別同比增長(zhǎng)20.27%和43.23%，不過(guò)，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)仍下滑29.46%。凈利潤(rùn)增長(zhǎng)的主要原因是去年同期公司涉及行政罰沒(méi)4402 萬(wàn)元，扣非凈利潤(rùn)下降主要原因一是原料藥海外市場(chǎng)由于仍不同程度受到海外疫情的影響，且市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，大部分出口原料藥產(chǎn)品價(jià)格下滑，導(dǎo)致利潤(rùn)同比減少；二是受?chē)?guó)際外匯市場(chǎng)變動(dòng)的影響，人民幣升值，導(dǎo)致出口業(yè)務(wù)利潤(rùn)同比減少。
2022 年上半年，津藥藥業(yè)業(yè)績(jī)保持了增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 18.02 億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn) 0.61 億元，比上一年分別同比增長(zhǎng)5.92%、30.73%。
其中，甾體激素類(lèi)產(chǎn)品營(yíng)收比上年增長(zhǎng)明顯，同比增長(zhǎng)41.29%，毛利率增加 5.40 個(gè)百分點(diǎn)，不過(guò)另一大主營(yíng)業(yè)務(wù)氨基酸類(lèi)產(chǎn)品營(yíng)收卻不理想，同比上年減少8.41%，減少 7.60 個(gè)百分點(diǎn)。
半年報(bào)稱(chēng)，報(bào)告期內(nèi)氨基酸收入、毛利率同比減少，主要原因是由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，公司的氨基酸部分產(chǎn)品銷(xiāo)量和價(jià)格下降，使得收入同比減少；另外由于部分產(chǎn)品的原材料價(jià)格上漲，導(dǎo)致毛利率降低。
不過(guò)， 今年三季度津藥藥業(yè)業(yè)績(jī)又出現(xiàn)大幅波動(dòng)，財(cái)報(bào)顯示， 第三季度營(yíng)收同比下降4.36%，凈利潤(rùn)更是同比下降236.78%，主要原因是報(bào)告期內(nèi)計(jì)提固定資產(chǎn)減值準(zhǔn)備 6508 萬(wàn)元，使得利潤(rùn)同比減少。
與業(yè)績(jī)波動(dòng)同時(shí)，津藥藥業(yè)實(shí)控人和控股公司也經(jīng)歷了變動(dòng)，高管團(tuán)隊(duì)頻頻更換。
天藥股份隸屬于天津市醫(yī)藥集團(tuán)有限公司，據(jù)天藥股份公告， 2021年3月26日，天津市醫(yī)藥集團(tuán)由天津渤海國(guó)有資產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理有限公司（下稱(chēng)“渤海國(guó)資”）100%控股變?yōu)榻驕罟境止?7%、渤海國(guó)資持股33%。
此次變動(dòng)后，天津市人民政府國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)不再為天藥股份實(shí)際控制人，公司間接控股股東天津市醫(yī)藥集團(tuán)及其持股數(shù)量不變，津滬深公司間接控股公司；津滬深公司無(wú)實(shí)際控制人。
同時(shí)，2021年6月以來(lái)，津藥藥業(yè)原董事長(zhǎng)和原繼任董事長(zhǎng)等高管相繼辭職。