?這一研究結(jié)果為急性缺血性卒中機(jī)械取栓術(shù)后血壓管理提供了高級(jí)別證據(jù)支持，有望改寫腦卒中診療指南并指導(dǎo)臨床實(shí)踐。
10月28日，國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》（The Lancet）雜志主刊在線發(fā)表海軍軍醫(yī)大學(xué)上海長(zhǎng)海醫(yī)院劉建民教授團(tuán)隊(duì)臨床研究的最新成果——“急性缺血性卒中機(jī)械取栓成功再通后強(qiáng)化降壓控制的研究”（簡(jiǎn)稱ENCHANTED-2/MT）。該研究在國(guó)際上首次證實(shí)，大血管閉塞型急性缺血性卒中（AIS）患者機(jī)械取栓成功后，血壓管理安全值下限為120mmHg。
劉建民教授表示，這一研究結(jié)果為急性缺血性卒中機(jī)械取栓術(shù)后血壓管理提供了高級(jí)別證據(jù)支持，有望改寫腦卒中診療指南并指導(dǎo)臨床實(shí)踐。
腦卒中，又稱“中風(fēng)”、“卒中”等，是一種急性腦血管疾病。腦卒中是嚴(yán)重危害全球人類健康的重大慢性非傳染性疾病之一，也是導(dǎo)致中國(guó)成年人群死亡和殘疾的首位病因。其中，急性缺血性卒中（俗稱“腦梗死”）是最常見(jiàn)的卒中類型，約占中國(guó)卒中的四分之三。
機(jī)械取栓是治療大血管閉塞型急性缺血性卒中的一線治療方案，通過(guò)支架取栓、抽吸取栓等方式達(dá)到血管再通可以顯著改善患者臨床預(yù)后。根據(jù)《中國(guó)腦卒中防治報(bào)告(2021)》，2021年中國(guó)機(jī)械取栓年手術(shù)量（上報(bào)）為5.3萬(wàn)例，是2020年的1.42倍、2010年的173倍，預(yù)計(jì)2030年中國(guó)將有50萬(wàn)以上患者從中獲益。然而，盡管90%以上的患者可通過(guò)機(jī)械取栓成功再通血管，其中仍有半數(shù)以上患者遺留殘疾甚至死亡。
因此，臨床醫(yī)生嘗試通過(guò)其他治療手段改善患者臨床預(yù)后，血壓管理是最重要的一項(xiàng)。根據(jù)國(guó)際和國(guó)內(nèi)腦卒中診療指南，機(jī)械取栓血管再通后收縮壓控制在<180mmHg范圍都是合理的，但是，是按正常人的血壓標(biāo)準(zhǔn)為患者強(qiáng)化降壓（<120mmHg），還是控制在一個(gè)相對(duì)較高的水平（140-180mmHg），一直存在較大爭(zhēng)議。
這一問(wèn)題事關(guān)整個(gè)圍術(shù)期血壓管理策略的制定及能否進(jìn)一步提高患者療效，國(guó)際上同期在研的10余項(xiàng)同類研究，都在試圖為這一難題給出答案。
劉建民教授團(tuán)隊(duì)是國(guó)際上最早開(kāi)始這項(xiàng)研究的團(tuán)隊(duì)之一，他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)與國(guó)際著名的卒中研究機(jī)構(gòu)——澳大利亞新南威爾士大學(xué)（The University of New South Wales）喬治全球健康研究院（The George Institute for Global Health）共同合作，于2018年10月開(kāi)始ENCHANTED-2/MT的研究籌備工作。項(xiàng)目由劉建民教授和喬治全球健康研究院醫(yī)學(xué)院克雷格?安德森（Craig Anderson）教授共同牽頭組織，國(guó)內(nèi)44家高級(jí)卒中中心共同執(zhí)行，旨在探索對(duì)于大血管閉塞型急性缺血性卒中經(jīng)機(jī)械取栓后，血管成功再通的患者，強(qiáng)化降壓是否可改善患者臨床預(yù)后。
據(jù)悉，研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)1828次篩選，最終納入了816例患者。研究采用1:1隨機(jī)對(duì)照的形式，分為強(qiáng)化降壓組（收縮壓<120mmHg）和標(biāo)準(zhǔn)血壓組（140-180mmHg），在隨機(jī)后1小時(shí)內(nèi)將收縮壓控制到目標(biāo)范圍并維持72小時(shí)，觀察患者90天功能預(yù)后狀況。
經(jīng)過(guò)2758次標(biāo)準(zhǔn)化隨訪，分析了5024份神經(jīng)血管影像，16616次血壓記錄，近30萬(wàn)條臨床數(shù)據(jù)后，研究團(tuán)隊(duì)得到了結(jié)果：強(qiáng)化降壓治療組90天功能預(yù)后良好的比例占47.5% ，而標(biāo)準(zhǔn)血壓管理組功能預(yù)后良好的比例達(dá)到60.8%，有力證明強(qiáng)化血壓管理（<120mmHg）患者臨床預(yù)后差于標(biāo)準(zhǔn)血壓管理（140-180mmHg）。
10月30日，澎湃科技連線論文第一作者之一、海軍軍醫(yī)大學(xué)上海長(zhǎng)海醫(yī)院腦血管病中心楊鵬飛教授，解讀該研究成果的臨床意義。
楊鵬飛教授解釋：“一般來(lái)講，腦梗的原因是血管堵塞，又分為小血管堵塞和大血管堵塞。小血管堵塞一般用溶栓藥去開(kāi)通，大血管堵塞則需要用手術(shù)的方法去開(kāi)通。通過(guò)機(jī)械取栓術(shù)成功開(kāi)通血管后，會(huì)有一個(gè)再灌注的過(guò)程，讓血流恢復(fù)，這個(gè)過(guò)程中可能出現(xiàn)再灌注損傷，導(dǎo)致出血、水腫等結(jié)果。如果血壓太高，再灌注損傷會(huì)比較嚴(yán)重，血壓太低則有可能影響側(cè)支循環(huán)或微循環(huán)，進(jìn)而影響患者長(zhǎng)期的恢復(fù)?！?/p>
他舉例，病人的血壓達(dá)到170 mmHg，雖然在指南規(guī)定的范圍內(nèi)，但實(shí)際在臨床上還是會(huì)被判斷為血壓過(guò)高。而具體應(yīng)該控制到多少，沒(méi)有確切的證據(jù)。臨床醫(yī)生只能根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)來(lái)判斷，有的人會(huì)控制到140 mmHg，有的人可能控制在110 mmHg。直接的后果是，患者術(shù)后的效果受到影響，而對(duì)于醫(yī)生來(lái)說(shuō)，管理病人成為了困擾。
楊鵬飛教授表示，該研究的突破點(diǎn)在于，“它是目前最早探索出急性缺血性卒中機(jī)械取栓后收縮壓安全值下限的研究，同時(shí)也是目前同類研究中質(zhì)量最高、樣本量最大的。它是個(gè)國(guó)際合作的多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，從研究設(shè)計(jì)方法上來(lái)講是最準(zhǔn)確可靠的。”
據(jù)悉，ENCHANTED-2/MT研究是基于國(guó)人取栓術(shù)后管理開(kāi)展的大型臨床研究項(xiàng)目，其結(jié)果對(duì)于歐美人群是否適用尚未明確。目前，項(xiàng)目組已經(jīng)啟動(dòng)第二階段研究。“下一階段，我們要去探索取栓術(shù)后血壓管理的上限?！睏铢i飛教授說(shuō)。