醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥布局、破局的方向有哪些呢？3月1日，西南證券研究發(fā)展中心所長助理、生物醫(yī)藥行業(yè)首席分析師杜向陽在華夏大健康?2022全國兩會醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研討會上表示，資本助力極大拓寬了創(chuàng)新藥企業(yè)融資渠道，同時創(chuàng)新藥也離不開政策的大力支持，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)在快速發(fā)展過程中面臨很多機遇與挑戰(zhàn)，未來企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，可以根據(jù)企業(yè)特色和自身優(yōu)勢，進行前瞻性平臺或技術(shù)的布局。
在全國兩會即將召開之際，華夏時報社于3月1日在京舉辦華夏大健康2022全國兩會醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研討會，本次研討會邀請了行業(yè)相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、全國兩會代表委員、行業(yè)資深專家學者、企業(yè)高管等共聚一堂，深入探討了醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀以及主要問題與挑戰(zhàn)，為大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展建言獻策。
杜向陽表示，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)周期較長、投入很大，離不開資金和資本的支持。慶幸的是科創(chuàng)板開通之后，無論是給創(chuàng)新藥還是創(chuàng)新器械企業(yè)都提供了一個很大的便利的融資渠道。在資本的加持下，國內(nèi)創(chuàng)新藥確實是取得了很大的成果，
創(chuàng)新藥也離不開政策的大力支持。研發(fā)端來看，包括縮短審批審評周期等等一系列政策，支付端來看，仿制藥集采確實給醫(yī)保資金節(jié)省了上千億的資金體量，這給創(chuàng)新藥騰挪了很大空間。創(chuàng)新藥在上市之后，在整個市場準入的環(huán)節(jié)，國家也確實給了很大的支持力度，包括通過談判準入的方式，加速了創(chuàng)新藥市場的準入，實現(xiàn)了創(chuàng)新藥快速放量。
創(chuàng)新藥目前整個研發(fā)模式也越來越多，過往更多的是通過自主研發(fā)來實現(xiàn)創(chuàng)新藥的突破，現(xiàn)在企業(yè)也是通過更多維度來實現(xiàn)創(chuàng)新藥的布局，或者彎道超車。比如企業(yè)通過引入（licence in）的方式可能是補充企業(yè)研發(fā)的一個短板，產(chǎn)品授權(quán)輸出（license out）是國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)實力的見證，企業(yè)通過產(chǎn)品授權(quán)輸出的方式走出去，來實現(xiàn)創(chuàng)新藥的出海；同時也獲得可觀的里程碑付款，可以說是創(chuàng)新藥“補血”非常有效的策略。此外，還有一種非常有效的方式方法，通過研發(fā)外包、生產(chǎn)外包這一類企業(yè)實現(xiàn)一個創(chuàng)新藥布局的加速。這幾年CXO行業(yè)也是受益于整個產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新，同時CXO企業(yè)通過賦能藥企轉(zhuǎn)型創(chuàng)新。
杜向陽表示，創(chuàng)新藥發(fā)展過程也面臨三大挑戰(zhàn)。創(chuàng)新藥跟基礎(chǔ)研究是密不可分的，因為目前現(xiàn)在國內(nèi)的企業(yè)跟高校、科研院所的合作相對來說不多，上游的基礎(chǔ)研究是對下游藥物的開發(fā)有非常重要的指導(dǎo)性意義。這是國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展面臨的第一個挑戰(zhàn)。
第二個挑戰(zhàn)，國內(nèi)現(xiàn)在對于整個創(chuàng)新藥的布局，更多的還是一個快速跟隨的模式，以PD-1為例，說明研發(fā)內(nèi)卷還是非常嚴重，更多的是研發(fā)靶點重復(fù)性的工作比較多，前三到五家獲批之后，后續(xù)的玩家很難實現(xiàn)上市，這給中小企業(yè)研發(fā)也會帶來一些挑戰(zhàn)，未來整個研發(fā)可能要更加聚焦一些根據(jù)自身企業(yè)的發(fā)展，差異化的布局。
第三個挑戰(zhàn)是關(guān)于創(chuàng)新藥出海，像過去一個月PD-1在美國申報出海確實遇到了一些挫折，這個既是挑戰(zhàn)，其實也是機遇。因為FDA關(guān)于腫瘤創(chuàng)新藥在美國實現(xiàn)申報也好、上市也好，更加明確了方案，從方案的審批到藥物對照的選取，包括跟FDA密切的溝通，把整個出海路徑明晰了，我們認為這是一個好事，對創(chuàng)新藥出海可能是一個機遇。
創(chuàng)新藥布局也好、破局也好的方向有哪些呢？杜向陽認為在這個時點，企業(yè)的布局更多的還是要考慮到一些前瞻性，因為可能五年前的PD-1與現(xiàn)在的PD-1其實是不一樣的，現(xiàn)在的前瞻性的布局跟5年后、10年的布局可能又是另外一番景象。一些前沿性的技術(shù)也好、平臺也好，可以根據(jù)企業(yè)的特色和自身的優(yōu)勢做一些嘗試，包括ADC、雙抗、基因治療、核酸藥物等等……
杜向陽建議，在整個二級市場有更多的投融資助力，或者更多的政策支持創(chuàng)新藥的發(fā)展。同時，針對醫(yī)保支付端，也是希望相對更寬松的醫(yī)保支付環(huán)境，這個環(huán)境希望是一個良性的環(huán)境，同時也能夠?qū)τ谡麄€創(chuàng)新藥發(fā)展是一個良性的互動。