《投資時報》研究員 李沐陽
近日，西安新通藥物研究股份有限公司（下稱新通藥物）向上海證券交易所遞交了招股說明書，申請登陸科創(chuàng)板，保薦機構(gòu)為平安證券。
新通藥物是一家專注藥物研發(fā)超過二十年的高新技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)聚焦于慢性乙肝、肝癌、癲癇等重大疾病領(lǐng)域，致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)、安全有效、以臨床價值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物。
本次IPO，新通藥物擬公開發(fā)行人民幣普通股（A股）不超過4555.5885萬股，擬募集資金12.79億元，其中8.99億元將用于“新藥研發(fā)項目”，1.80億元將用于“創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)項目”，其余2億元將用于補充流動資金。
查閱新通藥物招股書，《投資時報》研究員注意到，2018年、2019年、2020年及2021年1—6月（下稱報告期），公司未有核心產(chǎn)品上市銷售，主營業(yè)務(wù)收入較少，甚至無法覆蓋高額研發(fā)投入。
針對以上情況，《投資時報》研究員電郵溝通提綱至新通藥物相關(guān)部門，截至發(fā)稿尚未得到公司針對具體問題的回復(fù)。
暫無核心產(chǎn)品上市
招股書顯示，新通藥物成立于2000年，公司堅持自主創(chuàng)新與授權(quán)許可并舉，逐步形成了新藥研發(fā)的核心技術(shù)，主要體現(xiàn)在肝靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺、CMC研究平臺和臨床設(shè)計開發(fā)平臺。
查閱新通藥物招股書，《投資時報》研究員注意到，新通藥物的業(yè)務(wù)收入主要為公司技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)開發(fā)相關(guān)項目的服務(wù)收入及乳康顆粒的銷售收入。從數(shù)據(jù)來看，2018年、2019年、2020年，公司主營業(yè)務(wù)收入分別為1101.28萬元、1386.95萬元和992.15萬元，收入水平較低且波動較大。
相比于微薄的業(yè)務(wù)收入來說，新通藥物在研發(fā)上投入較大。報告期內(nèi)，公司投入大量資金用于產(chǎn)品管線的臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準(zhǔn)備，研發(fā)費用分別為4339.49萬元、1.19億元、8874.23萬元和3033.96萬元，均遠(yuǎn)高于公司主營業(yè)務(wù)收入。尤其是2019年，公司研發(fā)投入高達(dá)業(yè)務(wù)收入的8.58倍。
目前，新通藥物尚無核心產(chǎn)品上市銷售。從研發(fā)進(jìn)程來看，在研的9個項目中，CE-磷苯妥英鈉注射液、富馬酸海普諾福韋片、注射用MB07133和甲磺酸帕拉德福韋片分別處于上市許可申請、臨床I期、臨床II期和臨床III期臨床階段，其余5款產(chǎn)品未進(jìn)入臨床。
而新通藥物臨床進(jìn)度較快的藥品并非全流程自助研發(fā)，部分核心在研項目技術(shù)來源于合作方授權(quán)。例如CE-磷苯妥英鈉注射液是從Sedor公司引進(jìn)的產(chǎn)品，為磷苯妥英鈉注射液的改良型藥物，作為2.2類藥物申請IND。由于Sedor公司同類產(chǎn)品已由FDA批準(zhǔn)在美國上市，依據(jù)相關(guān)法規(guī)新通藥物在申報許可上市時僅能按化學(xué)藥三類申報，對于公司而言處于不利地位。
營運資金緊張
查閱新通藥物招股書，《投資時報》研究員注意到，報告期內(nèi)，其歸屬于公司股東的凈利潤分別為-3070.61萬元、-1.12億元、-8745.50萬元和-3315.44萬元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司普通股東的凈利潤分別為-4967.22萬元、-4273.74萬元、-9842.04萬元和-4030.19萬元。
截至2021年6月末，該公司未分配利潤為-1.05億元。也就是說，目前公司仍存在累計未彌補虧損，并且有持續(xù)虧損的風(fēng)險。
“造血”不足的新通藥物目前依靠政府補助、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和對外融資等途徑獲得資金。招股書數(shù)據(jù)顯示，報告期內(nèi)，新通藥物政府補助金額分別為1440.28萬元、916.54萬元、414.28萬元及413.88萬元，高于新通藥物報告期內(nèi)的營業(yè)收入1101.28萬元、1387.90萬元、1005.20萬元及0.21萬元。
與此相對應(yīng)，新通藥物營運資金亦承受重壓。報告期內(nèi)，公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為-2324.79萬元、-6102.57萬元、-7677.05萬元及-2691.20萬元，均為凈流出狀態(tài)。
對此情況，新通藥物表示，由于公司核心產(chǎn)品尚未進(jìn)入商業(yè)化階段，未形成產(chǎn)品銷售收入，但新藥研發(fā)需要大量持續(xù)的研發(fā)投入以及由于股權(quán)激勵產(chǎn)生的股份支付費用，導(dǎo)致公司虧損并存在大額累計未彌補虧損。公司預(yù)期未來一段時間內(nèi)將持續(xù)虧損且存在累計未彌補虧損。
值得關(guān)注的是，即使新通藥物研發(fā)成功，但產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段仍有很長的路要走。公司進(jìn)度較快的核心在研產(chǎn)品CE-磷苯妥英鈉注射液已于2021年7月提交上市許可申請，目前在國家藥品審評中心審評中，預(yù)計于2022年可獲得上市批準(zhǔn)；甲磺酸帕拉德福韋片預(yù)計于2023年提交上市許可申請。由于新藥審評審批存在較大的不確定性，公司無法保證提交的新藥上市申請能夠取得監(jiān)管機構(gòu)的批準(zhǔn)。
同時，招股書顯示，新通藥物適用并符合《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條第二款第（五）項規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn)：“預(yù)計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗，其它符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件”。
然而查閱招股書《投資時報》研究員注意到，2020年10月，新通有限同意北京阜瑞、高明、山東科創(chuàng)、西高投、峨勝集團(tuán)對新通有限進(jìn)行增資。按照64.76元/注冊資本的價格，分別認(rèn)繳新通有限新增注冊資本92.66萬元、46.33萬元、30.89萬元、30.89萬元、30.89萬元，溢價部分計入資本公積，測算新通有限當(dāng)時的投后估值約為30億元，存在不足40億元標(biāo)準(zhǔn)的可能。
并且，新通藥物在報告期內(nèi)存在多次出資瑕疵。公司股東泰州宇通、漢富瀚寬及原股東漢富璟晟未按期繳付增資價款，創(chuàng)業(yè)園發(fā)展中心向新通有限增資未履行評估程序，創(chuàng)業(yè)園發(fā)展中心轉(zhuǎn)讓所持新通有限股權(quán)也未履行審計及評估程序。
新通藥物主要財務(wù)數(shù)據(jù)
