“國家隊(duì)出手”“靈魂砍價(jià)”，不久前，醫(yī)保藥品集采相關(guān)視頻再次引爆網(wǎng)絡(luò)，引發(fā)社會(huì)高度關(guān)注。
國家醫(yī)保局成立以來，積極推進(jìn)藥品集中帶量采購，有力推進(jìn)仿制藥替代原研藥。藥品集采對(duì)藥品價(jià)格影響如何，未中選藥品的采購量有什么樣的變化？近日，中國醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)選取阿托伐他汀口服常釋劑型、氨氯地平口服常釋劑型等9種藥品，根據(jù)對(duì)全國情況的不完全統(tǒng)計(jì)，對(duì)比了集采結(jié)果實(shí)施前后一年價(jià)格和采購量情況。咱們一起看看吧！
原研藥、未中選仿制藥用量大幅下降，中選藥增幅明顯
先說兩個(gè)概念，一是原研藥，也就是原創(chuàng)性的新藥，在我國，原研藥主要是指過了專利保護(hù)期的進(jìn)口藥。二是仿制藥，就是專利藥品保護(hù)期到期以后，其他國家和制藥廠仿制生產(chǎn)的藥。
中國醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)部主管柳雯馨表示，調(diào)研發(fā)現(xiàn)，整體來說，集采政策促進(jìn)藥品使用結(jié)構(gòu)優(yōu)化，集采中選仿制藥“放量效應(yīng)”顯著，未中選藥品采購量均有顯著下降。
大家知道，西藥同通用名下，有不少廠家生產(chǎn)商品名各異的藥。集采實(shí)施前一年，原研藥（包括中選和未中選）年總采購量占同通用名下的所有采購量的28.9%，集采后下降至12.7%。未中選原研藥降幅更大，平均下降了46%。其中，治療高血脂、冠心病等的辛伐他汀口服常釋劑降幅最大，達(dá)74.4%；慢性髓性白血病等疾病用藥伊馬替尼口服常釋劑型降幅最少，也達(dá)到了13.4%。
原研藥用量下降，未中選仿制藥一樣用量大幅下跌。調(diào)查顯示，未中選仿制藥年總采購量降幅達(dá)80.8%，9種藥品降幅都在70%以上，6種更在80%以上。
此消彼長。中選仿制藥年總采購量從實(shí)施前一年的27.1%提高至80.4%，提高了53.3個(gè)百分點(diǎn)。其中，奧美拉唑口服常釋劑型從14.9%提高到84.3%，提高69.4個(gè)百分點(diǎn)；增幅最小的伊馬替尼口服常釋劑型，也從73.8%提高到84.6%，提高了10.8個(gè)百分點(diǎn)。
原研藥、中選仿制藥和未中選仿制藥“三價(jià)齊降”，群眾用藥負(fù)擔(dān)顯著減輕
集采后，藥品價(jià)格有哪些變化？那些跟醫(yī)保沒有談攏、沒進(jìn)醫(yī)保目錄的藥品價(jià)格還能保持堅(jiān)挺嗎？
調(diào)研發(fā)現(xiàn)，同通用名下，原研藥、中選仿制藥和未中選仿制藥“三價(jià)齊降”，群眾用藥負(fù)擔(dān)顯著減輕。柳雯馨表示，相較于集采結(jié)果實(shí)施后一年，2021年藥品平均價(jià)格下降25.7%，其中，中選藥品平均降幅29.1%。
首先，以通用名計(jì)，9種藥品平均價(jià)格都顯著降低，平均降幅達(dá)67.1%。其中，恩替卡韋口服常釋劑型降幅最大，達(dá)83%；降幅最少的伊馬替尼口服常釋劑，也達(dá)35.7%。
這個(gè)伊馬替尼得多說兩句，電影《我不是藥神》里，就涉及了治療白血病的這個(gè)藥。首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)保研究院副研究員蔣昌松表示，2001年，這個(gè)原研藥在中國上市，患者自費(fèi)用藥年花費(fèi)在30萬元；2013年，原研專利到期，患者花費(fèi)降至每年14萬元；2018年，“4+7”試點(diǎn)集采后，患者自費(fèi)降至每年兩千元；2019年，“4+7”擴(kuò)圍集采后，單盒價(jià)格從2001年的2.35萬元降至586元，患者年自費(fèi)只有1500元。這對(duì)于過去用不起藥的群眾確實(shí)是好消息。
其次，中選仿制藥價(jià)格下降最顯著。集采“以量換價(jià)”效果明顯，9種中選仿制藥價(jià)格平均降幅達(dá)82.4%。
三是原研藥價(jià)格隨之下降。各地醫(yī)保部門根據(jù)中選仿制藥價(jià)格下降情況，紛紛聯(lián)動(dòng)下調(diào)相應(yīng)非中選原研藥價(jià)格，或錨定全國最低價(jià)，或錨定上海采購價(jià)格，引導(dǎo)非中選原研藥價(jià)格下降。9種藥品的未中選原研藥平均降幅達(dá)12.9%。未中選仿制藥價(jià)格同樣下降。9種未中選仿制藥平均降幅為17.4%。其中，恩替卡韋口服常釋劑型降幅最大，達(dá)34.3%；降幅最少的鋁碳酸鎂咀嚼片，也達(dá)3.4%。
山東省濰坊市寒亭區(qū)讓群眾在家門口便捷地享受醫(yī)保紅利。新華社記者 郭緒雷 攝
國家集采對(duì)藥企并非利空，中選仿制藥與原研藥臨床療效和安全性并無差異
藥品集采，實(shí)際上是重新構(gòu)筑了醫(yī)藥行業(yè)的生態(tài)鏈。蔣昌松表示，我國的帶量采購實(shí)際上營造了醫(yī)保代表患者購買、企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)、回歸市場(chǎng)的機(jī)制。
有人認(rèn)為，國家藥品集采大幅殺價(jià)，對(duì)不少企業(yè)都是利空。但專家們表示，藥品集采壓縮的不是企業(yè)的利潤空間，而是中間流通環(huán)節(jié)的成本，也就是擠掉了藥品價(jià)格的水分。
齊魯制藥集團(tuán)中央政府事務(wù)經(jīng)理趙翔表示，集采對(duì)加速中選產(chǎn)品進(jìn)院銷售有很大促進(jìn)，公司第一批帶量采購中選品種阿托伐他汀鈣片，在集采第一年中，在勾選省份的銷售量提高了50.3%。蔣昌松告訴記者，一家成功上市科創(chuàng)板的制藥企業(yè)，在招股說明書中也披露了靠帶量采購銷量迅速飆升的事實(shí)，打破了“帶量采購后，企業(yè)沒法玩了”的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)。
藥品價(jià)格降了，原研藥用量少了，療效會(huì)不會(huì)有影響？這是患者最為關(guān)注的問題。對(duì)此，北京醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師胡欣表示，根據(jù)真實(shí)診療環(huán)境下數(shù)據(jù)的療效和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果，在乙肝、高血壓、腫瘤等8個(gè)治療領(lǐng)域，14個(gè)中選仿制藥與原研藥在臨床療效和安全性上均無差異，這為仿制藥替代原研藥提供了重要循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。