11月12日至11月30日，國家藥監(jiān)局就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》公開征求意見，其中擬有條件放開網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的內(nèi)容引發(fā)熱議。
放還是收，網(wǎng)售處方藥已爭論多年
早在2014年，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》就提出，互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營者可憑處方銷售處方藥。然而該意見稿一經(jīng)發(fā)出便遭到了醫(yī)藥領(lǐng)域十多家行業(yè)協(xié)會和知名藥品零售連鎖企業(yè)反對。短短兩年后，由于主體責(zé)任模糊不清、違規(guī)銷售處方藥等原因，2016年原國家食藥監(jiān)總局正式結(jié)束相關(guān)試點(diǎn)工作。
2017年11月和2018年2月，原國家食藥監(jiān)總局先后發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》和《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者不得向個人消費(fèi)者網(wǎng)售處方藥，不得通過互聯(lián)網(wǎng)展示處方藥信息。在一定程度上，這意味著網(wǎng)售處方藥被判了“死刑”。
2019年4月20日，藥品管理法修訂草案第二次提請十三屆全國人大常委會審議。草案擬規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺直接銷售處方藥。
2019年12月1日，新版《中華人民共和國藥品管理法》正式實(shí)施，新的管理辦法未直接禁止網(wǎng)售處方藥，業(yè)界認(rèn)為此舉是為網(wǎng)售處方藥“松綁”。
今年疫情期間，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療在方便線上就醫(yī)、購藥等方面發(fā)揮了重大作用，網(wǎng)售處方藥的規(guī)模進(jìn)一步鋪開。
11月12日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《意見稿》）指出，在確保電子處方來源真實(shí)、可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥；同時，允許具備網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè)向公眾展示處方藥信息。這意味著，一旦新版管理辦法通過，網(wǎng)售處方藥即將“開閘”。
處方形同虛設(shè)，醫(yī)藥電商亂象多
處方藥無需處方即可購買已成醫(yī)藥電商公開的秘密。有媒體對20家網(wǎng)上藥店和提供藥品交易服務(wù)的第三方平臺進(jìn)行調(diào)查，其中17家可購買處方藥。在沒處方的情況下，記者用寵物狗照片當(dāng)處方單，竟能成功下單；最低10mg就可致兒童死亡的毒性較大的處方藥——“硫酸阿托品片”，無需處方單就能一次性網(wǎng)購多瓶。
2018年，上海第十人民醫(yī)院急診室接收了一位爆發(fā)性肝功能衰竭女患者。該女孩通過APP軟件在不同的三家藥店分三次購買了一種治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的處方藥，因過量服用而被送醫(yī)急救。
健康時報記者在某電商平臺嘗試購買處方藥頭孢呋辛酯片，平臺在藥品展示頁標(biāo)注“此藥品為處方藥，需咨詢醫(yī)生開具處方購買”，點(diǎn)擊咨詢醫(yī)生開藥，選擇疾病類型“上呼吸道感染”，確認(rèn)無藥物過敏史，平臺出現(xiàn)兩個選項(xiàng)“復(fù)診憑證遺失或不在身邊”“上傳復(fù)診憑證”，選擇憑證遺失即轉(zhuǎn)接醫(yī)生開具復(fù)診處方，醫(yī)生簡單核對個人信息，詢問需要開多少藥后就迅速開具處方單，然后轉(zhuǎn)到付款頁面即可購藥。
在整個買藥的過程中，平臺并未要求記者必須上傳線下醫(yī)院就診信息、實(shí)體醫(yī)院醫(yī)生處方等相關(guān)資料，也并未核實(shí)疾病信息，這種先有買藥意愿再由醫(yī)生開方的流程，更像是走形式。
原國家食藥監(jiān)總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心常務(wù)顧問康震表示，在網(wǎng)上接單之后，再替消費(fèi)者開處方，是顛倒了兩者的次序、讓醫(yī)療為藥品服務(wù)的做法。原本應(yīng)是藥品是為醫(yī)療服務(wù)的，先有處方再開藥。網(wǎng)售處方藥的很多亂象都與藥品脫離了醫(yī)療、把藥品當(dāng)商品有關(guān)。比如，處方藥在網(wǎng)上搞滿減促銷、搭配銷售、以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥和甲類非處方藥，都是眼里有藥無醫(yī)的體現(xiàn)。賣藥成為一次性買賣，也是孤立地看待了藥品，沒有把藥品當(dāng)成醫(yī)療的組成部分。
網(wǎng)售處方藥放開，需解開兩大癥結(jié)
“處方藥不能成為普通商品向消費(fèi)者展示，患者獲得處方藥之前必須經(jīng)過醫(yī)生問診，做出疾病診斷，才能開具處方。藥師收取處方，審核后進(jìn)行調(diào)配，再復(fù)核后，交付患者并給予用藥交代。這是兩個非常專業(yè)的服務(wù)環(huán)節(jié)把關(guān)過程，并非隨意使用的普通商品?！笨嫡鸶嬖V記者。#p#分頁標(biāo)題#e#
業(yè)界專家認(rèn)為，“要保障網(wǎng)上處方藥業(yè)務(wù)的安全開展，最基本的是要保證開具處方的醫(yī)師資質(zhì)和審核處方藥師的資質(zhì)，最好醫(yī)師和藥師有資質(zhì)編碼，疾病診斷有代碼、處方有代碼、醫(yī)師和藥師執(zhí)業(yè)行為有代碼，藥品和執(zhí)業(yè)行為信息可以進(jìn)行追溯。目前的情況是醫(yī)院信息系統(tǒng)與社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中心以及社會藥房信息系統(tǒng)都無法對接，處方外流難、信息技術(shù)基礎(chǔ)建設(shè)尚未健全，難以保障患者的用藥安全。”
處方流轉(zhuǎn)涉及多方利益博弈，康震表示，長久以來，國家的電子病歷歸屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，甚至幾乎成了醫(yī)院的自有財產(chǎn)，而并非患者本人擁有的信息可以分享到服務(wù)的相關(guān)方，如果沒有足夠的法律和政策支持進(jìn)行規(guī)范，無論是出于自身利益的維護(hù)，還是對患者信息保護(hù)的考慮，醫(yī)院都不會輕易釋放共享患者信息。目前處方的可靠性、真實(shí)性是一大難題，實(shí)體醫(yī)院醫(yī)生開具的處方主要用于院內(nèi)流轉(zhuǎn)。電子處方流轉(zhuǎn)平臺尚未建成，電子處方流轉(zhuǎn)、使用、保管等的管理政策仍未制定出臺。
因此，網(wǎng)民消費(fèi)者只能從網(wǎng)上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院獲取電子處方轉(zhuǎn)至醫(yī)藥電商平臺直接購買，然而衛(wèi)健委規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不能作為患者第一診斷的醫(yī)療方，網(wǎng)上醫(yī)師只能為已確診的長期慢病患者開具處方，此外，網(wǎng)上醫(yī)師如何了解這些患者是否是已確診的慢病患者呢？如果了解患者的具體病情呢？
此外，醫(yī)院處方無法外流，電商平臺醫(yī)師開具的處方是否具備執(zhí)業(yè)資質(zhì)？是否報備？審核處方的藥師資格誰來驗(yàn)證？康震表示，“網(wǎng)售處方藥看似方便了患者買藥，但便利不等于安全。如果缺乏有效監(jiān)管，網(wǎng)售處方藥放開可能會導(dǎo)致藥源性疾病增加。”康震提醒，“如今藥源性疾病已成為很多門診患者的看病原因，藥品泛濫更會加劇這種情況。普通百姓如何保障自己的用藥安全？這些都有待于我們藥品監(jiān)管部門的深度思考。”
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