編者按：
由東莞市人民政府主辦，市工業(yè)和信息化局、市工商聯(lián)承辦的“莞邑之光向新而行”2024年?yáng)|莞民營(yíng)企業(yè)家日活動(dòng)日前落下帷幕。大會(huì)發(fā)布2024年?yáng)|莞市民營(yíng)企業(yè)100強(qiáng)、民營(yíng)工業(yè)企業(yè)100強(qiáng)、高質(zhì)量發(fā)展領(lǐng)軍企業(yè)名單，并為優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)家、優(yōu)秀青年民營(yíng)企業(yè)家頒牌。為進(jìn)一步弘揚(yáng)企業(yè)家精神，推動(dòng)企業(yè)健康發(fā)展和民營(yíng)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)壯大，東莞日?qǐng)?bào)將走訪一批上榜的優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)，推出《東莞優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)》專題報(bào)道，讓廣大民營(yíng)企業(yè)家繼續(xù)站“C”位、當(dāng)主角。
去年2月，我國(guó)生物醫(yī)用材料技術(shù)領(lǐng)域迎來(lái)重大喜訊，東莞宜安科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“宜安科技”）宣布，由該公司研發(fā)的中國(guó)首款可降解高純鎂骨科植入器械產(chǎn)品——“可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘”完成了臨床試驗(yàn)病例入組。目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)尚無(wú)可降解鎂骨釘產(chǎn)品，宜安科技填補(bǔ)了市場(chǎng)空白。
經(jīng)過(guò)30余年的發(fā)展，宜安科技從傳統(tǒng)加工制造企業(yè)轉(zhuǎn)型成為專注于新材料研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)和上市企業(yè)，主要涉及消費(fèi)電子、汽車零配件、醫(yī)療器械、通訊基礎(chǔ)設(shè)備、大型LED幕墻、工業(yè)配件等多個(gè)領(lǐng)域，擦亮東莞“科技創(chuàng)新+先進(jìn)制造”的名片。
2024年?yáng)|莞民營(yíng)企業(yè)家日活動(dòng)上，宜安科技榮獲“東莞高質(zhì)量發(fā)展領(lǐng)軍企業(yè)”榮譽(yù)。
兩年提取“四個(gè)9”
在宜安科技研發(fā)總部實(shí)驗(yàn)室，記者目睹了其鎂骨釘產(chǎn)品真容：外形和普通螺絲釘相差無(wú)幾，銀白色，長(zhǎng)度幾厘米不等，重量較輕，第一感覺(jué)好似一顆鋁釘。
骨科手術(shù)中，打鋼釘、打鋼板是常見的治療手段，缺點(diǎn)是康復(fù)后需要二次手術(shù)將其取出，給患者增加了負(fù)擔(dān)。有沒(méi)有一種特別骨釘，既能治病又無(wú)需取出呢？
宜安科技研發(fā)的國(guó)內(nèi)首款鎂骨釘提供了這種可能性，該產(chǎn)品由純度為99.99%的鎂金屬制成，相關(guān)實(shí)驗(yàn)顯示，它不僅具有類似鋼釘?shù)尼t(yī)學(xué)功能，還能在人體內(nèi)自動(dòng)溶解，從而免除二次手術(shù)取出的麻煩。
可降解鎂骨釘完成臨床試驗(yàn)，在醫(yī)療器械行業(yè)引起一番震動(dòng)，而為了這一天，宜安科技已經(jīng)等待了13年時(shí)間。
宜安科技成立于1993年，早期是一家合金材料公司，鎂、鋁、鋅合金是公司主打材料。2009年，公司創(chuàng)始人李揚(yáng)德從一名材料專家口中偶然得知，鎂在人體內(nèi)會(huì)發(fā)生降解，可用于醫(yī)療用途，比如做骨釘。這一說(shuō)法引起李揚(yáng)德的好奇，他此后研讀了大量文獻(xiàn)，發(fā)現(xiàn)鎂骨釘是一個(gè)有價(jià)值的科研項(xiàng)目，深思熟慮后，他決定深耕這一領(lǐng)域。
作為一家傳統(tǒng)工業(yè)企業(yè)，忽然跨界到專業(yè)性極強(qiáng)的醫(yī)療器械領(lǐng)域，被質(zhì)疑可想而知。面對(duì)質(zhì)疑，宜安科技第一個(gè)動(dòng)作就是引進(jìn)專家團(tuán)隊(duì)，彌補(bǔ)專業(yè)短板。公司先后搭建了醫(yī)用鎂合金產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟、可降解鎂植入物臨床轉(zhuǎn)化創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟等平臺(tái)，凝聚了一批來(lái)自中科院金屬所、大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院、香港中文大學(xué)、北京大學(xué)等機(jī)構(gòu)的行業(yè)專家。
“最具挑戰(zhàn)的是原材料的質(zhì)量把控。我們的產(chǎn)品原材料純度很高，俗稱‘四個(gè)9’，即99.99%純度的高純鎂，高純度對(duì)設(shè)備和工藝的要求都極高?！痹摴炯夹g(shù)部負(fù)責(zé)人劉芳菲表示，公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)花了兩年時(shí)間，去提取這“四個(gè)9”。
有專家護(hù)航，鎂骨釘研發(fā)項(xiàng)目得以順利推進(jìn)。2012年進(jìn)行體外測(cè)試和小動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；2015年開展大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；2016年得到國(guó)內(nèi)七家臨床醫(yī)院的倫理批件，并申請(qǐng)臨床試驗(yàn)審批；2019年7月正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)許可。2020年1月臨床試驗(yàn)正式成功入組第一例；2020年5月，純鎂可降解金屬螺釘已通過(guò)歐盟醫(yī)療器械考核，取得CE認(rèn)證；2023年臨床入組184例全部完成，并于2024年2月完成全部跟蹤隨訪工作。
目前，第一款可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘已完成臨床試驗(yàn)跟蹤隨訪工作，目前各臨床醫(yī)院正在形成臨床試驗(yàn)報(bào)告階段。第二款可降解鎂界面螺釘已正式啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，目前正在有序進(jìn)行臨床入組。
國(guó)資入主，全面開花
就在宜安科技的醫(yī)用鎂合金進(jìn)行體外測(cè)試和小動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的2012年，宜安科技在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板正式掛牌上市。登陸資本市場(chǎng)后，宜安科技煥發(fā)出新的活力。
2014年，宜安科技確立了公司未來(lái)的三大發(fā)展戰(zhàn)略——鎂鋁合金精密結(jié)構(gòu)件、液態(tài)金屬、生物可降解醫(yī)用鎂合金。
當(dāng)時(shí)，國(guó)家實(shí)施節(jié)能減排戰(zhàn)略，新能源汽車乘著東風(fēng)，駛?cè)敫咚佟靶熊嚨馈?，宜安科技將公司產(chǎn)品轉(zhuǎn)型至鎂鋁合金汽車零部件。同時(shí)，超薄鎂合金和稀土鎂合金在汽車輕量化產(chǎn)品的應(yīng)用獲得了客戶的廣泛認(rèn)可，宜安科技生產(chǎn)的電機(jī)、電控、電池包、轉(zhuǎn)向系統(tǒng)等新能源汽車零部件產(chǎn)品，在幾年內(nèi)就成功覆蓋了眾多國(guó)際國(guó)內(nèi)知名客戶品牌。
宜安科技也成為行業(yè)內(nèi)最早進(jìn)行液態(tài)金屬研發(fā)的企業(yè)，更是國(guó)內(nèi)最早將液態(tài)金屬應(yīng)用在汽車零部件和消費(fèi)電子結(jié)構(gòu)件的企業(yè)。不僅具有全球最大規(guī)模的液態(tài)金屬生產(chǎn)線，在液態(tài)金屬材料成分、成型技術(shù)設(shè)備等多方面更是擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
2018年，是宜安科技?xì)v史上又一個(gè)大年。這一年，民營(yíng)企業(yè)出身的宜安科技，在國(guó)資力量株洲市國(guó)有資產(chǎn)投資控股集團(tuán)有限公司（簡(jiǎn)稱“株洲國(guó)投”）入主后“搖身一變”成為國(guó)有控股上市公司。
據(jù)了解，株洲國(guó)投重點(diǎn)發(fā)展通用航空、軌道交通、新能源汽車三大動(dòng)力產(chǎn)業(yè)，而宜安科技傳統(tǒng)的鋁合金、鎂合金的精密壓鑄以及正在進(jìn)行的液態(tài)金屬產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，與株洲國(guó)投的產(chǎn)業(yè)發(fā)展契合度較高，協(xié)同效應(yīng)明顯。2015年—2017年，宜安科技的營(yíng)業(yè)收入持續(xù)上升，但凈利潤(rùn)持續(xù)下降。株洲國(guó)投入股后，宜安科技業(yè)績(jī)出現(xiàn)明顯變化，收入和盈利同比雙雙增長(zhǎng)。
近年來(lái)，宜安科技通過(guò)投資、并購(gòu)新業(yè)務(wù)不斷擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，旗下有17家控股子公司，其中有2個(gè)國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、1個(gè)省級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、2個(gè)國(guó)家制造業(yè)單項(xiàng)冠軍。