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成本十幾元的藥卻賣2000元,上海醫(yī)藥被罰沒4.62億,原董事長及5名高管落馬

作者|雷映

醫(yī)藥行業(yè)是反腐風暴核心區(qū),同時也是反壟斷核心區(qū)之一。近年來,醫(yī)藥壟斷案屢禁不止。

近日,作為2022年A股營收規(guī)模最大的藥企,上海醫(yī)藥(601607.SH、02607.HK)發(fā)布公告稱,子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司(簡稱“上藥生化”)實施以不公平的高價銷售注射用硫酸多黏菌素B的行為,違反《反壟斷法》,收到上海市市場監(jiān)督管理局的《行政處罰決定書》,被沒收違法所得和處罰款總計4.62億元。

在此之前,今年9月以來,上海醫(yī)藥及其子公司上藥生化、上海上柯醫(yī)藥有限公司的6名原高管先后因涉嫌嚴重違法違紀,被上海市紀委監(jiān)委及下屬監(jiān)管機構監(jiān)察調查。

該公司官網顯示,上海醫(yī)藥是滬港兩地上市的大型醫(yī)藥產業(yè)集團,注冊資本為36.96億元,主營業(yè)務覆蓋醫(yī)藥工業(yè)與商業(yè)。2022年,上海醫(yī)藥的營收達2320億元,位列《財富》世界500強與全球制藥企業(yè)50強,綜合實力位列中國醫(yī)藥企業(yè)前三 ,入選上證180指數、滬深300指數、摩根斯坦利中國指數(MSCI)。

子公司壟斷被罰沒4.62億元,產品售價比國外高出數十倍

12月13日,上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布兩份《行政處罰決定書》(以下統(tǒng)稱《決定書》),文件號分別為滬市監(jiān)反壟處[2023]202301401號和滬市監(jiān)反壟處[2023]202301402號。

《決定書》顯示,2017年1月至2023年6月,上海醫(yī)藥的全資子公司上藥生化與武漢匯海醫(yī)藥有限公司(下稱“武漢匯海”)、武漢科德醫(yī)藥有限公司(下稱“武漢科德”)、湖北民康制藥有限公司(下稱“民康制藥”)四家公司涉嫌濫用中國注射用硫酸多黏菌素B市場上的支配地位,實施了以不公平的高價銷售制劑的行為,違反《中華人民共和國反壟斷法》。

其中,武漢匯海、武漢科德、民康制藥統(tǒng)一決策,分工協(xié)作,共同實施了涉案行為。這三家公司(以下統(tǒng)稱“匯海方”)具有關聯(lián)關系且均為李美林、曾藝實際控制的公司,存在人員、辦公地點混同,管理層、核心業(yè)務負責人共用的情況。

據了解,注射用硫酸多黏菌素B于20世紀50年代上市,是對碳青霉烯類耐藥腸桿菌目細菌(簡稱“腸桿菌目細菌”)、碳青霉烯類耐藥鮑曼不動桿菌(簡稱“鮑曼不動桿菌”)和碳青霉烯類耐藥銅綠假單胞菌(簡稱“銅綠假單胞菌”)均有較好抗菌活性的殺菌劑,可普遍應用于嬰幼兒及成人,靜脈注射后血藥濃度高,可用于治療血液感染,在目前使用的抗菌藥物中耐藥率最低。

不過,該藥品曾經因腎毒性與神經毒性明顯,逐漸淡出臨床。近年來,隨著碳青霉烯類耐藥革蘭陰性菌感染的出現(xiàn)及流行,以及臨床治療上檢出率的增加,臨床上經常陷入無抗菌藥物可用的困境,注射用硫酸多黏菌素B重新回歸臨床并用于一線治療,在治療碳青霉烯類耐藥革蘭陰性菌感染中具有重要作用,醫(yī)院和患者對其依賴程度高。

由于硫酸多黏菌素B原料藥是生產注射用硫酸多黏菌素B的必需原材料,中國沒有企業(yè)生產該原料藥,只能從境外進口?!稕Q定書》顯示,通過與海外原料藥廠家簽訂供貨協(xié)議、賄賂海外原料藥廠中國區(qū)銷售負責人等方式,匯海方首先控制了中國硫酸多黏菌素B原料藥的進口供應。

然后,上藥生化作為涉案期間唯一擁有注射用硫酸多黏菌素B生產批文的生產企業(yè),與匯海方合作生產注射用硫酸多黏菌素B。值得注意的是,上藥生化早于1986年獲得注射用硫酸多黏菌素B生產批文,但于80年代末停產。由于長時間未生產,上藥生化的該生產批件過期后再注冊一直未獲批準。

直到2015年,匯海方與上藥生化溝通注射用硫酸多黏菌素B再上市合作事宜,雙方簽訂《合作協(xié)議》,約定由匯海方向上藥生化供應硫酸多黏菌素B原料藥。上藥生化負責注射用硫酸多黏菌素B《藥品再注冊批件》申報和生產,并授予匯海方制劑獨家經銷權,上藥生化從中收取加工費;同時約定,在進行制劑招投標時,雙方就投標價格、配送商等事項進行協(xié)商溝通,共同商定招投標事宜。2017年1月,上藥生化獲得注射用硫酸多黏菌素B再注冊批件,規(guī)格為每支50萬國際單位。

2017年,注射用硫酸多黏菌素B上市銷售前,匯海方通過合作的省級代理商在全國范圍內進行市場推廣。同年3月、8月,注射用硫酸多黏菌素B先后進入福建省、上海市醫(yī)保掛網目錄,掛網價格分別為2303元/支、2918元/支。此后,該藥品在其他各省陸續(xù)掛網,掛網價格多為2303~2918元/支。同年12月,注射用硫酸多黏菌素B正式上市銷售,上藥生化根據匯海方指示,按照掛網價格,扣除配送費后向流通企業(yè)供貨。

從掛網價格與生產成本的比值看,根據涉案四家企業(yè)的財務數據,2017年以來,注射用硫酸多黏菌素B的生產成本中,原料藥成本僅為4.8~6.2元/支,車間成本為3.8~8.4元/支,因此該藥品的生產成本合計為8.6~14.6元/支,掛網價格與生產成本的比值達157~339:1。而上藥生化在涉案期間同一生產線生產的其他凍干粉針產品掛網價格與生產成本的年平均比值僅為7~29:1。

從該產品國內售價與全球其他國家和地區(qū)的平均售價對比,國內售價畸高。根據第三方統(tǒng)計數據,2022 年注射用硫酸多黏菌素B在其他國家和地區(qū)的加權平均價格為65元/支,中國市場掛網價格是該價格的35~44倍。

綜上,上海市市場監(jiān)督管理局認定上藥生化與匯海方在中國注射用硫酸多黏菌素B市場具有支配地位,且濫用市場支配地位,以不公平的高價銷售注射用硫酸多黏菌素B。上述涉案行為排除、限制市場競爭,損害了患者利益和社會公共利益。

值得注意的是,受“兩票制”限制,匯海方不能直接通過制劑低買高賣獲取制劑銷售的壟斷利潤。為此,匯海方在上藥生化的配合下,通過虛高原料藥銷售價格,從原料藥環(huán)節(jié)獲取壟斷利潤。匯海方在原料藥銷售環(huán)節(jié)安排38家醫(yī)藥經銷公司流轉過票、層層加價,將實際進口價格僅為73~94元/克的原料藥,逐步推高至1.8萬~3.5萬元/克銷售給上藥生化用以生產制劑,造成注射用硫酸多黏菌素B價格高是因為原料藥價格高導致的假象,掩蓋其在注射用硫酸多黏菌素B市場實施不公平高價的行為。

而上藥生化作為國內唯一的注射用硫酸多黏菌素B生產企業(yè),在與匯海方合作過程中曾多次要求提高加工費,通過收取加工費方式分享壟斷利潤。例如2019年,上藥生化要求將加工費從140.4元/支(含稅,下同)提高至200元/支。2023年1月,上藥生化再次要求將加工費從200元/支提高至230元/支。

經核實,2022年,上藥生化該產品的銷售收入為41.40億元,上藥生化的違法所得為3.38億元。根據《反壟斷法》相關規(guī)定,上海市市場監(jiān)督管理局責令上藥生化停止違法行為,對其作出沒收違法所得3.38億元,并處2022年銷售額3%的罰款1.24億元,以上罰沒款合計為4.62億元。

此外,《決定書》顯示,對匯海方三家企業(yè),上海市市場監(jiān)督管理局亦責令其停止違法行為,沒收違法所得并處2022年銷售額3%~8%的罰款,罰沒款合計為7.57億元。

三季度6名高管被查,商譽高居A股上市藥企榜首

在醫(yī)藥反腐風暴下,作為醫(yī)藥行業(yè)內的大型國有龍頭企業(yè),上海醫(yī)藥也風波不斷。

公開資料顯示,2023年9月至今,含原董事長周軍在內,上海醫(yī)藥已有6名原高管因涉嫌嚴重違法違紀被調查。

今年9月1日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱,因個人原因,潘德青辭去公司副總裁及在公司附屬子公司擔任的全部職務。

次日(9月2日),上海市紀委監(jiān)委官網“廉潔上海”一欄發(fā)布公告,上海醫(yī)藥原副總裁、上海上柯醫(yī)藥有限公司原董事長潘德青、上海上柯醫(yī)藥有限公司原總經理李平、上藥生化原總經理陳彬華涉嫌嚴重違法違紀,正接受上海市閔行區(qū)紀委監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調查。上藥生化原副總經理黃臻輝涉嫌嚴重違法,正接受上海市閔行區(qū)監(jiān)察委員會監(jiān)察調查。

今年11月18日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告表示,因個人原因,周軍辭去公司董事長、非執(zhí)行董事、董事會戰(zhàn)略委員會召集人及委員等全部職務。辭任后,周軍不再擔任公司及下屬企業(yè)任何職務。

Wind顯示,周軍于2016年10月至2023年11月?lián)紊虾at(yī)藥董事長,于2021年6月至2023年11月?lián)紊虾崢I(yè)(集團)有限公司總裁。截至辭任,周軍擔任上海醫(yī)藥董事長一職7年之久。

兩天后(11月20日),上海市紀委監(jiān)委官網“廉潔上?!币粰诎l(fā)布公告,上海實業(yè)(集團)有限公司總裁周軍涉嫌嚴重違紀違法,目前正接受上海市紀委監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調查。

11月21日,上海市紀委監(jiān)委官網“廉潔上?!币粰诎l(fā)布公告,上海醫(yī)藥集團股份有限公司原副總裁顧浩亮涉嫌嚴重違紀違法,正接受上海市閔行區(qū)紀委監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調查。

12月25日,時代商學院就反壟斷被罰、高管“落馬”被查等問題向上海醫(yī)藥發(fā)函詢問,但截至發(fā)稿,對方仍未回應。

值得注意的是,2023年前三季度,上海醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入1975.08億元,同比增長13.11%;實現(xiàn)歸母凈利潤37.97億元,同比下滑21.13%,呈現(xiàn)增收不增利的狀態(tài)。

對于利潤下滑原因,該公司解釋稱,主要系上年同期子公司青春寶搬遷收益以及本期參股公司上海上藥康希諾生物制藥有限公司(簡稱“上藥康希諾”)計提資產減值準備等一次性特殊損益的影響,

2023年半年報顯示,由于對聯(lián)營企業(yè)上藥康希諾的股權投資按權益法調整的凈損失達到4.31億元,2023年上半年,上海醫(yī)藥對該公司一次性計提了4.66億元資產減值損失。

此外,剔除上藥康希諾的影響,2023年前三季度,上海醫(yī)藥主要參股企業(yè)貢獻利潤額為4.61億元,同比下降3.54%。

值得一提的是,除了上藥康希諾,上海醫(yī)藥還通過并購、收購等資本運作方式參股、控股多家子公司,其商譽資產在A股醫(yī)藥上市公司中居首位。截至2023年三季度末,該公司的商譽資產高達113.83億元。由此,上海醫(yī)藥與復星醫(yī)藥(600196.SH)一同成為A股醫(yī)藥上市公司中僅有的兩家商譽資產超過百億元的公司。